Patient-reported benefits from nabiximols treatment in multiple sclerosis-related spasticity exceed conventional measures.
Haupts et al.·Neurodegenerative Disease ManagementImpact 1.5
Klarer NutzenGRADESehr niedrig6 Zitate
Stichproben = 51 Pat.
Dauer12 Wochen
EndpunktGoal Attainment Scale
Verblindungn.a.
DesignProspektive, multizentrische, offene, nichtinterventionelle Studie (Real-World)
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Applikationoromukosal
”Kernaussage
Nabiximols zeigte klinisch bedeutsame Verbesserungen bei MS-bedingter Spastizität mit 46% Anstieg der Goal Attainment Scale, 23% Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und klinisch relevanten Verbesserungen bei Spastizität, Schmerz, Schlafqualität und Blasendysfunktion.
Zusammenfassung
n=51 MS-Patienten mit Spastik (49 Responder), Add-on Nabiximols (Sativex) Oromukosalspray, 12 Wochen prospektiv multizentrisches Real-World-Setting (Deutschland). Primärer Endpunkt Goal Attainment Scale (GAS) stieg um 46% (35,2 → 51,4; p<0,001). Ganggeschwindigkeit verbesserte sich um 23% nach 4 und 12 Wochen. Klinisch bedeutsame Verbesserungen in NRS-Scores für Spastik, Schmerz, Schlafqualität und Blasenfunktion.
P
PopulationErwachsene mit MS-bedingter Spastik, n=51 (davon 49 Nabiximols-Responder)
I
InterventionNabiximols oromukosales Spray (Sativex) als Add-on, 12 Wochen, real-world
O
OutcomeGoal Attainment Scale Score stieg um 46% von Baseline zu Woche 12 (35,2 vs. 51,4; p<0,001); zudem Verbesserung der Gehgeschwindigkeit um 23% sowie klinisch relevante NRS-Verbesserungen für Spastik, Schmerz, Schlafqualität und Blasendysfunktion
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Sehr niedrig
Niedrigste GRADE-Stufe, die Effektschätzung bleibt unsicher.
Design: Prospektive, multizentrische, offene, nichtinterventionelle Studie (Real-World)
Teilen
Abstract
This prospective, multicenter, open-label, noninterventional 12-week study investigated the effectiveness and tolerability of add-on nabiximols oromucosal spray (Sativex) in the real-world setting in Germany. The main analysis set comprised 51 adult patients (49 nabiximols responders) with multiple sclerosis (MS) spasticity. The mean overall goal attainment scale score (primary outcome measure) increased by 46% from baseline to week 12 (35.2 vs 51.4; p<0.001). Mean gait speed was improved by 23% at 4 and 12 weeks. Clinically meaningful improvements in mean 0-10 numerical rating scale scores for spasticity, pain, sleep quality and urinary bladder dysfunction were recorded at 4 and 12 weeks. Nabiximols is a useful therapeutic option for patients with MS spasticity.