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Schlafapnoe

4 kuratierte Studien · 3 Schlüsselstudien · mechoulam.de

Bei der obstruktiven Schlafapnoe zeigte eine kontrollierte Phase-II-Studie unter Dronabinol eine dosisabhängige Verringerung der nächtlichen Atemaussetzer. Systematische Übersichtsarbeiten bewerten die Gesamtevidenz jedoch als noch unzureichend für einen routinemäßigen Einsatz.

Bewertungsschema

Der Buchstabe bewertet die Qualität einer Studie, unabhängig vom Typ. Jeder Studientyp kann jede Note bekommen: auch ein Review kann B oder C sein, wenn er klein oder schwach ist, und ein RCT kann S sein. Die Note ist eine Synthese aus Studiendesign, Journal-Autorität und klinischer Verbindlichkeit:

S
Höchste Evidenz, große, methodisch erstklassige Studien oder S3-Leitlinien
A
Starke Evidenz, solide, aussagekräftige Studien mit klarem Ergebnis
B
Mittlere Evidenz, kleinere oder methodisch eingeschränkte Studien
C
Schwache Evidenz, vorläufige, indirekte oder widersprüchliche Befunde
D
Geringste Evidenz, explorative Hinweise, Einzelfälle oder Expertenmeinung

Qualitätsprofil je Studie

Links neben jeder Studie steht ein Profil aus vier Merkmalen, es zeigt die Unterschiede innerhalb einer Buchstaben-Klasse.

Größe
Teilnehmerzahl (RCT) bzw. eingeschlossene Studien (Review).
Verblindung
Doppelblind, einfachblind oder offen.
Effektstärke
Klarer Nutzen, gemischt, kein Nutzen oder Schaden.
Zitate / Jahr
Altersbereinigte Zitationshäufigkeit.

Schlüsselstudien

3
  1. 01
    A
    Cannabinoid therapies in the management of sleep disorders: A systematic review of preclinical and clinical studies
    Suraev et al. ·2020 ·Sleep Medicine Reviews
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  2. 02
    A
    Cannabinoids for obstructive sleep apnea: A systematic review.
    Boylan et al. ·2024 ·Pharmacotherapy
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  3. 03
    A
    Pharmacotherapy of Apnea by Cannabimimetic Enhancement, the PACE Clinical Trial: Effects of Dronabinol in Obstructive Sleep Apnea
    Carley et al. ·2018 ·Sleep
    Lesen

Systematische Reviews und Meta-Analysen

Synthesen der RCT-Evidenz nach Cochrane- und PRISMA-Standards.

3
A
Größe
Verblindung
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr
Schlüsselstudie
Suraev et al. ·2020 ·Sleep Medicine Reviews
163 mal zitiert

Cannabinoid therapies in the management of sleep disorders: A systematic review of preclinical and clinical studies

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 26 Studien
Kernaussage

Unzureichende Evidenz für routinemäßige klinische Anwendung von Cannabinoid-Therapien bei Schlafstörungen aufgrund mangelnder Forschung und moderaten bis hohen Verzerrungsrisiken.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabinoid-Therapien bei Schlafstörungen, k=26 Studien (14 präklinisch, 12 klinisch). Unzureichende Evidenz für routinemäßigen klinischen Einsatz bei Schlafstörungen aufgrund limitierter Studienlage und moderatem bis hohem Bias-Risiko. Vielversprechende vorläufige Evidenz für Schlafapnoe, Insomnie, PTBS-assoziierte Albträume, Restless-Legs-Syndrom, REM-Schlaf-Verhaltensstörung und Narkolepsie rechtfertigt zukünftige RCTs. Klarer Bedarf für größere, rigorose Langzeitstudien zu Sicherheit und Wirksamkeit.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Schlüsselstudie
Boylan et al. ·2024 ·Pharmacotherapy
3 mal zitiert

Cannabinoids for obstructive sleep apnea: A systematic review.

Design
Systematic Review
Stichprobe
k = 9 Studien
Kernaussage

Acht von neun Studien zeigten statistisch signifikante positive Effekte auf OSA-Marker (reduzierter Apnoe-Hypopnoe-Index, verbesserte Tagesschläfrigkeit), aber 70–80% der Teilnehmer berichteten über neurop­sychiatrische und gastrointestinale Nebenwirkungen.

Zusammenfassung

Systematische Review zu Cannabinoiden bei obstruktiver Schlafapnoe, k=9 Studien (5 Volltext, 4 Abstracts) aus 170 gescreenten Records. Sieben experimentelle Studien (überwiegend Dronabinol), zwei Beobachtungsstudien (Cannabis). Mediane Therapiedauer 3 Wochen (Range 1-6 Wochen). Acht von neun Studien berichten statistisch signifikante positive OSA-Outcomes: AHI-Reduktion und Verbesserung der Tagesschläfrigkeit. 70-80% der Teilnehmenden berichten neuropsychiatrische und gastrointestinale Nebenwirkungen. Quality Appraisal: 2 Studien low risk, 1 some concerns, 2 high risk of bias.

A
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Mauries et al. ·2026 ·Sleep medicine reviews

Sleep apnea and substance use: a meta-analysis.

Design
Meta-Analyse
Stichprobe
k = 28 Studien
Zusammenfassung

Meta-Analyse zu Substanzkonsum und Schlafapnoe, k=28 Studien aus 3784 Screening-Treffern. Höherer AHI bei Alkohol-Nutzern (SMD: 0,46, 95% CI [0,21-0,71], z=3,62, p<0.001) und erhöhte zentrale Schlafapnoe-Prävalenz bei Opioid-Nutzern (SMD: 0,44, 95% CI [0,24-0,64], z=4,37, p<0.001). Nur eine Studie zu Cannabis-Nutzern vs. Nicht-Nutzern identifiziert. Geschlecht und Alter als potenzielle Moderatoren.

Randomisierte Kontrollierte Studien

Wirksamkeits- und Sicherheitsbelege aus kontrollierten Interventionsstudien.

1
A
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Schlüsselstudie
Carley et al. ·2018 ·Sleep
135 mal zitiert

Pharmacotherapy of Apnea by Cannabimimetic Enhancement, the PACE Clinical Trial: Effects of Dronabinol in Obstructive Sleep Apnea

Design
RCT
Stichprobe
n = 73 Pat.
Kernaussage

Dronabinol reduzierte dose-abhängig den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und verbesserte die selbstberichtete Schläfrigkeit (ESS) im Vergleich zu Placebo.

Zusammenfassung

Phase-II RCT (PACE Trial), n=73 Erwachsene mit moderater/schwerer OSA, Dronabinol 2,5 mg vs. 10 mg vs. Placebo über 6 Wochen. Dosis-abhängige AHI-Reduktion: 2,5 mg -10,7±4,4 events/h (p=0.02), 10 mg -12,9±4,3 events/h (p=0.003) vs. Placebo. Epworth Sleepiness Scale bei 10 mg: -3,8±0,8 Punkte (p<0.0001), -2,3±1,2 vs. Placebo (p=0.05). Höchste Behandlungszufriedenheit bei 10 mg (p=0.04). Keine signifikanten Änderungen in Schlafarchitektur oder Oxygenierung.

Laufende & kommende Studien

Laufende Studien befinden sich in der Erprobungsphase und sind kein Beleg für Wirksamkeit oder Sicherheit. Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken.

4
  • NCT06146101 ClinicalTrials.gov RePOSA-Revealing the Efficacy of IHL-42X Use in Patients With OSA Aktiv Phase 2 Start: 2024-05
  • NCT07570953 ClinicalTrials.gov A Study Of Synthetic THC And Sleep Geplant Phase 2 Start: 2026-09
  • NCT06477952 ClinicalTrials.gov DRonabinol Treatment of OSA Rekrutierung Phase 1 Start: 2025-08
  • NCT07635563 ClinicalTrials.gov DReAMzz- Dronabinol and Acetazolamide Medication for Sleep Apnea (ZZ). Dose Confirmation Crossover Study for IHL-42X in Subjects With Obstructive Sleep Apnea. Geplant Phase 2 Start: 2026-06