Multiple Sklerose
Studienlage · Detail RCT · Multiple Sklerose · 2012

Smoked cannabis for spasticity in multiple sclerosis: a randomized, placebo-controlled trial

Klarer Nutzen GRADE Moderat 229 Zitate
Stichproben = 30 Pat.
Dauer3 Tage Behandlung + 11 Tage…
KontrolleIdentische Placebo-Zigaretten, einmal…
EndpunktModifizierte Ashworth-Skala
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidvollspektrum
Applikationinhalativ
Kernaussage

Smoked cannabis reduzierte Spastizität (Ashworth-Skala um 2,74 Punkte mehr als Placebo, p<0,0001) und Schmerz signifikant, beeinträchtigte aber kognitiv (PASAT-Score um 8,67 Punkte mehr verschlechtert, p=0,003).

Zusammenfassung

n=30 MS-Patienten mit therapierefraktärer Spastik, randomisierte Cross-over-Studie zu gerauchtem Cannabis (1x täglich für 3 Tage) vs. Placebo. Primärer Endpunkt: Cannabis reduzierte Spastik (modified Ashworth Scale) um durchschnittlich 2,74 Punkte mehr als Placebo (p<0,0001). Sekundär: Schmerzreduktion (VAS) um 5,28 Punkte mehr als Placebo (p=0,008). Timed Walk ohne signifikanten Unterschied (p=0,2). Kognitive Funktion (PASAT) verschlechterte sich unter Cannabis um 8,67 Punkte mehr als unter Placebo (p=0,003). Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.

P
PopulationErwachsene mit Multipler Sklerose und Spastik (behandlungsresistent), n=30 Completers (37 randomisiert)
I
InterventionGerauchtes Cannabis (Cannabis-Zigarette), einmal täglich über 3 Tage
C
KontrolleIdentische Placebo-Zigaretten, einmal täglich über 3 Tage
O
OutcomeReduktion der Spastik im modifizierten Ashworth-Scale um durchschnittlich 2,74 Punkte mehr als Placebo (p<0,0001); Schmerzreduktion (VAS) um 5,28 Punkte mehr als Placebo (p=0,008); kognitive Funktion (PASAT) um 8,67 Punkte schlechter als Placebo (p=0,003)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
Corey-Bloom J, Wolfson T, Gamst A et al.
DOI 10.1503/cmaj.110837
Design: RCT
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Abstract
Background: Spasticity is a common and poorly controlled symptom of multiple sclerosis. Our objective was to determine the short-term effect of smoked cannabis on this symptom. Methods: We conducted a placebo-controlled, crossover trial involving adult patients with multiple sclerosis and spasticity. We recruited participants from a regional clinic or by referral from specialists. We randomly assigned participants to either the intervention (smoked cannabis, once daily for three days) or control (identical placebo cigarettes, once daily for three days). Each participant was assessed daily before and after treatment. After a washout interval of 11 days, participants crossed over to the opposite group. Our primary outcome was change in spasticity as measured by patient score on the modified Ashworth scale. Our secondary outcomes included patients' perception of pain (as measured using a visual analogue scale), a timed walk and changes in cognitive function (as measured by patient performance on the Paced Auditory Serial Addition Test), in addition to ratings of fatigue. Results: Thirty-seven participants were randomized at the start of the study, 30 of whom completed the trial. Treatment with smoked cannabis resulted in a reduction in patient scores on the modified Ashworth scale by an average of 2.74 points more than placebo (p < 0.0001). In addition, treatment reduced pain scores on a visual analogue scale by an average of 5.28 points more than placebo (p = 0.008). Scores for the timed walk did not differ significantly between treatment and placebo (p = 0.2). Scores on the Paced Auditory Serial Addition Test decreased by 8.67 points more with treatment than with placebo (p = 0.003). No serious adverse events occurred during the trial. Interpretation: Smoked cannabis was superior to placebo in symptom and pain reduction in participants with treatment-resistant spasticity. Future studies should examine whether different doses can result in similar beneficial effects with less cognitive impact.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel