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Studienlage · Detail RCT (cross-over) · Multiple Sklerose · 1987

Delta-9-THC in the treatment of spasticity associated with multiple sclerosis.

Ungerleider et al. ·Advances in alcohol & substance abuse
Klarer Nutzen GRADE Moderat 163 Zitate
Stichproben = 13 Pat.
Dauer5 Tage THC und 5 Tage Placebo…
KontrollePlacebo
EndpunktSubjektive Spastik-Bewertung
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over)
Cannabinoidthc
Max. Dosis15.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Bei Dosen über 7,5 mg zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Spastizität-Bewertungen durch Patienten im Vergleich zu Placebo.

Zusammenfassung

n=13 MS-Patienten mit Spastik, doppelblinde Crossover-RCT; Delta-9-THC 2,5–15 mg oral vs. Placebo (je 5 Tage). Bei Dosen >7,5 mg signifikante Verbesserung der Patientenbeurteilungen zur Spastik gegenüber Placebo (p<0,05). Befunde in einer Therapieversager-Population.

P
PopulationErwachsene mit klinisch gesicherter Multipler Sklerose und Spastik, n=13, Therapieversagen
I
InterventionOrales Delta-9-THC, eskalierend 2,5–15 mg/Tag, 5 Tage
C
KontrollePlacebo (5 Tage, randomisierte Reihenfolge, 2-tägige Washout-Phase)
O
OutcomeBei Dosen >7,5 mg signifikante Verbesserung der subjektiven Spastik-Bewertung vs. Placebo
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Ungerleider JT, Andyrsiak T, Fairbanks L, Ellison GW, Myers LW
DOI 10.1300/j251v07n01_04↗
Design: RCT (cross-over)
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Abstract
Cannabis is reported to decrease spasticity in patients with multiple sclerosis. This is a double blind, placebo controlled, crossover clinical trial of delta-9-THC in 13 subjects with clinical multiple sclerosis and spasticity. Subjects received escalating doses of THC in the range of 2.5-15 mg., five days of THC and five days of placebo in randomized order, divided by a two-day washout period. Subjective ratings of spasticity and side effects were completed and semiquantitative neurological examinations were performed. At doses greater than 7.5 mg there was significant improvement in patient ratings of spasticity compared to placebo. These positive findings in a treatment failure population suggest a role for THC in the treatment of spasticity in multiple sclerosis.
Indikation
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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
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