Multiple Sklerose
Studienlage · Detail Open-Label Pilotstudie · Multiple Sklerose · 2004

An open-label pilot study of cannabis-based extracts for bladder dysfunction in advanced multiple sclerosis.

Klarer Nutzen GRADE Moderat 238 Zitate
Stichproben = 15 Pat.
Dauer8 Wochen THC+CBD, gefolgt von 8…
EndpunktMiktionsfrequenz/-dringlichkei…
Verblindungoffen
DesignOpen-Label Pilotstudie
Cannabinoidvollspektrum
THC:CBD1:1
Max. Dosis5.0 mg
Applikationoromukosal
Kernaussage

Beide Cannabis-Extrakte reduzierten Harninkontinenz, Harndrang und Frequenz sowie Schmerz und Spastik signifikant.

Zusammenfassung

n=15 auswertbare MS-Patienten (von 21 rekrutierten) mit refraktären Harnwegssymptomen; Cannabis-Extrakte THC+CBD (2,5 mg/Spray) über 8 Wochen; Harndrang, Inkontinenzepisoden, Frequenz und Nykturie signifikant reduziert (P<0,05, Wilcoxon); Schmerz-, Spastik- und Schlafbewertung durch Patienten signifikant verbessert (P<0,05). Schmerzverbesserung hielt bis median 35 Wochen an.

P
PopulationErwachsene mit fortgeschrittener Multipler Sklerose und refraktären Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS), n=15 ausgewertet (21 rekrutiert)
I
InterventionZwei Ganzpflanzenextrakte von Cannabis sativa: zunächst THC+CBD (je 2,5 mg/Spray) für 8 Wochen, danach THC-only (2,5 mg/Spray) für weitere 8 Wochen, anschließend Langzeitextension
O
OutcomeSignifikante Reduktion von Harndrang, Inkontinenzepisoden (Anzahl und Volumen), Frequenz und Nykturie (p<0,05, Wilcoxon); ebenso signifikante Verbesserung von Schmerz, Spastik und Schlafqualität
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Offen
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
Brady CM, DasGupta R, Dalton C, Wiseman OJ, Berkley KJ, Fowler CJ.
DOI 10.1191/1352458504ms1063oa
Design: Open-Label Pilotstudie
Teilen
Abstract
The majority of patients with multiple sclerosis (MS) develop troublesome lower urinary tract symptoms (LUTS). Anecdotal reports suggest that cannabis may alleviate LUTS, and cannabinoid receptors in the bladder and nervous system are potential pharmacological targets. In an open trial we evaluated the safety, tolerability, dose range, and efficacy of two whole-plant extracts of Cannabis sativa in patients with advanced MS and refractory LUTS. Patients took extracts containing delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD; 2.5 mg of each per spray) for eight weeks followed by THC-only (2.5 mg THC per spray) for a further eight weeks, and then into a long-term extension. Assessments included urinary frequency and volume charts, incontinence pad weights, cystometry and visual analogue scales for secondary troublesome symptoms. Twenty-one patients were recruited and data from 15 were evaluated. Urinary urgency, the number and volume of incontinence episodes, frequency and nocturia all decreased significantly following treatment (P <0.05, Wilcoxon's signed rank test). However, daily total voided, catheterized and urinary incontinence pad weights also decreased significantly on both extracts. Patient self-assessment of pain, spasticity and quality of sleep improved significantly (P <0.05, Wilcoxon's signed rank test) with pain improvement continuing up to median of 35 weeks. There were few troublesome side effects, suggesting that cannabis-based medicinal extracts are a safe and effective treatment for urinary and other problems in patients with advanced MS.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel