THC- und CBD-Extrakte reduzierten Schmerzen signifikant gegenüber Placebo und besserten weitere neurogene Symptome bei einem Teil der Patienten.
Zusammenfassung
n=24 (davon n=18 MS-Patienten), Cannabisextrakte (THC, CBD, THC:CBD 1:1) vs. Placebo sublingual (2-Wochen-Perioden); Schmerzlinderung unter THC und CBD signifikant überlegen gegenüber Placebo; Spastik, Blasensymptome und Muskelkrämpfe bei MS-Patienten verbessert. Brachte Hinweise für Cannabis-Wirksamkeit bei MS-assoziierten neurologischen Symptomen.
P
PopulationPatienten mit therapierefraktären neurogenen Symptomen (Multiple Sklerose n=18, Rückenmarksverletzung n=4, Brachialplexusläsion n=1, Amputation bei Neurofibromatose n=1), n=24
I
InterventionGanzpflanzliche Cannabis-Extrakte (THC, CBD, CBD:THC 1:1) als sublinguales Spray, Dosierung 2,5–120 mg/24 h, titriert nach Symptomansprechen, 2-Wochen-Behandlungsperioden
C
KontrolleMatched Placebo (sublinguales Spray)
O
OutcomeSchmerzlinderung unter THC und CBD signifikant überlegen gegenüber Placebo; Verbesserung von Blasenkontrolle, Muskelspasmus und Spastik bei einem Teil der betroffenen Patienten; 3 Patienten mit transienter Hypotension und Intoxikation unter THC-haltigen Extrakten
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
<h4>Objectives</h4>To determine whether plant-derived cannabis medicinal extracts (CME) can alleviate neurogenic symptoms unresponsive to standard treatment, and to quantify adverse effects.<h4>Design</h4>A consecutive series of double-blind, randomized, placebo-controlled single-patient cross-over trials with two-week treatment periods.<h4>Setting</h4>Patients attended as outpatients, but took the CME at home.<h4>Subjects</h4>Twenty-four patients with multiple sclerosis (18), spinal cord injury (4), brachial plexus damage (1), and limb amputation due to neurofibromatosis (1).<h4>Intervention</h4>Whole-plant extracts of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD), 1:1 CBD:THC, or matched placebo were self-administered by sublingual spray at doses determined by titration against symptom relief or unwanted effects within the range of 2.5-120 mg/24 hours. Measures used: Patients recorded symptom, well-being and intoxication scores on a daily basis using visual analogue scales. At the end of each two-week period an observer rated severity and frequency of symptoms on numerical rating scales, administered standard measures of disability (Barthel Index), mood and cognition, and recorded adverse events.<h4>Results</h4>Pain relief associated with both THC and CBD was significantly superior to placebo. Impaired bladder control, muscle spasms and spasticity were improved by CME in some patients with these symptoms. Three patients had transient hypotension and intoxication with rapid initial dosing of THC-containing CME.<h4>Conclusions</h4>Cannabis medicinal extracts can improve neurogenic symptoms unresponsive to standard treatments. Unwanted effects are predictable and generally well tolerated. Larger scale studies are warranted to confirm these findings.