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Studienlage · Detail Narrative Review · Multiple Sklerose · 2016

Evidence for the efficacy and effectiveness of THC-CBD oromucosal spray in symptom management of patients with spasticity due to multiple sclerosis

Zettl et al. ·Therapeutic Advances in Neurological Disorders Impact 3.7
Klarer Nutzen 54 Zitate
StichprobeNarrative Review
Dauerunklar
EndpunktSpastik
Verblindungunklar
DesignNarrative Review
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Applikationoromukosal
Kernaussage

THC-CBD Oromucosal Spray zeigt Wirksamkeit bei MS-induzierter Spastizität mit überwiegend milden bis moderaten Nebenwirkungen (Schwindel, Müdigkeit).

Zusammenfassung

Narrative Übersicht zu THC-CBD-Mundspray bei MS-Spastik (betrifft >80% der MS-Patienten); fasst Phase-III-RCTs (n≈1.600 Patienten bzw. 1.500 Patientenjahre) und Real-World-Studien (>1.000 Patienten bzw. >1.000 Patientenjahre) zusammen. Häufigste Nebenwirkungen: Schwindel und Fatigue, meist mild bis moderat.

P
PopulationMS-Patienten mit Spastik (moderate bis schwere, therapieresistente Spastik); RCTs ca. 1600 Patienten, Real-World-Studien >1000 Patienten
I
InterventionTHC-CBD oromukosales Spray (Nabiximols) als Add-on-Therapie
O
OutcomeEvidenz für Wirksamkeit und Sicherheit; häufigste unerwünschte Ereignisse: Schwindel und Fatigue (meist leicht bis moderat)
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Zettl UK, Rommer P, Hipp P, Patejdl R
DOI 10.1177/1756285615612659↗
Design: Narrative Review
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Abstract
Spasticity, one of the main symptoms of multiple sclerosis (MS), can affect more than 80% of MS patients during the course of their disease and is often not treated adequately. delta-9-Tetrahydrocannabinol-cannabidiol (THC-CBD) oromucosal spray is a plant-derived, standardized cannabinoid-based oromucosal spray medicine for add-on treatment of moderate to severe, resistant multiple sclerosis-induced spasticity. This article reviews the current evidence for the efficacy and safety, with dizziness and fatigue as the most common treatment-related adverse events, being mostly mild to moderate in severity. Results from both randomized controlled phase III studies involving about,1600 MS patients or 1500 patient-years and recently published studies on everyday clinical practice involving more than 1000 patients or more than,1000 patient-years are presented.
Indikation
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Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Filippini et al. · 2022 · The Cochrane database of systematic reviews
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Cannabis and cannabinoids for symptomatic treatment for people with multiple sclerosis.
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10.1002/14651858.cd013444.pub2 Studie ansehen →
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10.1007/s11910-018-0814-x Studie ansehen →

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