Studienlage · Detail
Gemischt
GRADE
Moderat
118 Zitate
Stichproben = 12 Pat.
DauerZwei…
KontrollePlacebo
EndpunktKalorienzufuhr /…
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over)
Cannabinoidthc
Max. Dosis10.0 mg
Applikationoral
Kernaussage
Dronabinol verbesserte den Körperfettanteil und den Symptom-Distress signifikant, zeigte jedoch nur nicht-signifikante Trends bei Gewicht und Prealbumin.
Zusammenfassung
n=12 HIV-Patienten mit Gewichtsverlust, Dronabinol 5mg 2×täglich vs. Placebo (crossover); Körperfett +1% (p=0.04), Symptombelastung signifikant reduziert (p=0.04); Gewichtszunahme +0.5kg (p=0.13, Trend); hohe Attrition (nur 5/12 completed).
P
PopulationHIV-infizierte Erwachsene mit Gewichtsverlust (≥2,25 kg), n=12 randomisiert, n=5 Protokoll-Completer
I
InterventionDronabinol (Δ-9-THC) 5 mg zweimal täglich oral vor den Mahlzeiten
C
KontrollePlacebo
O
OutcomeSignifikanter Anstieg des Körperfettanteils (+1%, p=0,04) und signifikante Reduktion des Symptom-Distress (p=0,04); Trends für Gewichtszunahme (+0,5 kg, p=0,13) und Prealbumin-Anstieg (+29,0 mg/L, p=0,11)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
★★★★★
Verblindung
Doppelblind
Effektstärke
Gemischt
Zitate / Jahr
★★★★★
Autoren
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Abstract
<h4>Objective</h4>To examine the effect of dronabinol (delta-9-tetrahydrocannabinol) on appetite and nutritional status in patients with symptomatic HIV infection and weight loss.<h4>Design</h4>Double-blind, randomized, placebo-controlled, crossover trial with two five-week treatment periods separated by a two-week washout period. Patients received dronabinol 5 mg twice daily before meals or placebo.<h4>Setting</h4>A university-based HIV/AIDS clinic and a large infectious disease private practice largely devoted to care of patients with HIV.<h4>Participants</h4>Twelve HIV-infected patients who had had at least a 2.25-kg weight loss participated in the study. Five patients completed the protocol, and seven withdrew (two because of drug intolerance, two because of disease progression, two because of noncompliance, and one because of experimental antiretroviral therapy).<h4>Main outcome measures</h4>Main outcome measures included caloric intake, weight, percent body fat, serum prealbumin, and symptom distress.<h4>Results</h4>During dronabinol treatment, subjects experienced increased percent body fat (one percent, p = 0.04); decreased symptom distress (p = 0.04); and trends toward weight gain (0.5 kg, p = 0.13), increased prealbumin (29.0 mg/L, p = 0.11), and improved appetite score (p = 0.14).<h4>Conclusions</h4>In a selected group of HIV-infected patients with weight loss, short-term treatment with dronabinol may result in improvement in nutritional status and symptom distress.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“