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Studienlage · Detail Prospektive Pilotstudie (unkontrolliert) · Chronischer Schmerz · 2018

Medical Cannabis for Pediatric Moderate to Severe Complex Motor Disorders

Libzon et al. ·Journal of Child Neurology
Klarer Nutzen GRADE Moderat 79 Zitate
Stichproben = 25 Pat.
Dauer5 Monate
EndpunktSpastik und Dystonie
Verblindungoffen
DesignProspektive Pilotstudie (unkontrolliert)
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:20
Applikationoral
Kernaussage

CBD-reiches Cannabis-Öl verbesserte Spastik, Dystonie, Schlaf, Schmerz und Lebensqualität bei Kindern mit komplexen Bewegungsstörungen signifikant.

Zusammenfassung

n=25 Kinder (1–17 J.) mit komplexer Bewegungsstörung, CBD-reiches Cannabisöl über 5 Monate; signifikante Verbesserung der Schmerzintensität in der Gesamtkohorte unabhängig von der Formulierungsgruppe; begleitende Verbesserungen in Lebensqualität und Schlaf ebenfalls berichtet.

P
PopulationKinder mit moderaten bis schweren komplexen Bewegungsstörungen (Spastik, Dystonie), n=25, Alter 1–17 Jahre
I
InterventionCBD-angereichertes Cannabis-Öl 5%: Gruppe 1 mit 0,25% THC (CBD:THC 20:1) oder Gruppe 2 mit 0,83% THC (CBD:THC 6:1), oral, 5 Monate
O
OutcomeSignifikante Verbesserung von Spastik/Dystonie, Schlafstörungen, Schmerzintensität und Lebensqualität in der Gesamtkohorte (p nicht spezifiziert); unerwünschte Ereignisse bei 5/25 Patienten
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Offen
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Libzon S, Schleider L B, Saban N et al.
DOI 10.1177/0883073818773028↗
Design: Prospektive Pilotstudie (unkontrolliert)
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Abstract
A complex motor disorder is a combination of various types of abnormal movements that are associated with impaired quality of life (QOL). Current therapeutic options are limited. We studied the efficacy, safety, and tolerability of medical cannabis in children with complex motor disorder. This pilot study was approved by the institutional ethics committee. Two products of cannabidiol (CBD) enriched 5% oil formulation of cannabis were compared: one with 0.25% δ-9-tetrahydrocannabinol (THC) 20:1 group, the other with 0.83% THC 6:1 group. Patients aged 1 to 17 years (n = 25) with complex motor disorder were enrolled. The assigned medication was administered for 5 months. Significant improvement in spasticity and dystonia, sleep difficulties, pain severity, and QOL was observed in the total study cohort, regardless of treatment assignment. Adverse effects were rare and included worsening of seizures in 2 patients, behavioral changes in 2 and somnolence in 1.
Indikation
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Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Hjorthøj et al. · 2022 · European Journal of Pain
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Cannabis-based medicines and medical cannabis for patients with neuropathic pain and other pain disorders: Nationwide register-based pharmacoepidemiologic comparison with propensity score matched controls
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S Karst et al. · 2025 · Nature Medicine
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Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial
Klarer Nutzen RCT (Phase III, multizentrisch, placebo-kontrolliert)

Phase-III-RCT, n=820 Erwachsene mit chronischem Rückenschmerz (CLBP); VER-01 (Cannabis-Vollspektrum-Extrakt) vs. Placebo über 12 Wochen. Primärer Endpunkt erreicht: mittlere NRS-Schmerzreduktion -1,9 Punkte (MD vs. Placebo -0,6; 95%-KI -0,9 bis -0,3; p<0,001). Schlüsselsekundärendpunkt (neuropathische Schmerzkomponente): NPSI -14,4 Punkte (MD vs. Placebo -7,3; 95%-KI -13,2 bis -1,3; p=0,017). Effekte in 6-monatiger Open-Label-Extension aufrechterhalten (NRS -2,9); kein Abhängigkeitssignal.

10.1038/s41591-025-03977-0 Studie ansehen →

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