Parkinson
Studienlage · Detail RCT · Parkinson · 2023

The Effect of Cannabidiol for Restless Legs Syndrome/Willis-Ekbom Disease in Parkinson's Disease Patients with REM Sleep Behavior Disorder: A Post Hoc Exploratory Analysis of Phase 2/3 Clinical Trial.

Kein Nutzen nachgewiesen GRADE Moderat 12 Zitate
Stichproben = 18 Pat.
Dauer14 weeks
KontrollePlacebo-Kapseln
EndpunktIRLSSG-Skala
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidcbd
Max. Dosis300.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

CBD zeigte keinen Unterschied zu Placebo bei der Reduktion der RLS/WED-Schweregrad bei Patienten mit Parkinson und RBD.

Zusammenfassung

Post-hoc-Analyse eines Phase-II/III-RCT (n=18) zu CBD (75-300 mg) vs. Placebo bei Parkinson-Patienten mit RBD und Restless-Legs-Syndrom; CBD zeigte keinen Unterschied zu Placebo für IRLSSG-Schweregrad-Score nach 14 Wochen Follow-up.

P
PopulationParkinson-Patienten mit REM-Schlafverhaltensstörung (RBD) und Restless-Legs-Syndrom/Willis-Ekbom-Erkrankung (RLS/WED), n=18
I
InterventionCannabidiol (CBD), oral, 75–300 mg/Tag, 14 Wochen
C
KontrollePlacebo-Kapseln
O
OutcomeKein signifikanter Unterschied zwischen CBD und Placebo hinsichtlich der RLS/WED-Schwere (IRLSSG)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
de Almeida CMO, Brito MMC, Bosaipo NB, Pimentel AV, Sobreira-Neto MA, Tumas V, Zuardi AW, Crippa JAS, Hallak JEC, Eckeli AL
Teilen
Abstract
Background: Cannabidiol (CBD) is one of the main nonpsychoactive components of Cannabis sativa and may represent an alternative treatment for Restless Legs Syndrome/Willis-Ekbom Disease (RLS/WED) in patients with Parkinson's disease (PD) and REM (Rapid Eye Movement) sleep behavior disorder (RBD). Objective: Our purpose was a post hoc exploratory analysis to evaluate the CBD's efficacy to improve the severity of RLS/WED symptoms in patients with PD and RBD. Methods: A post hoc exploratory analysis of a phase II/III, a parallel, double-blind, placebo-controlled clinical trial was conducted in 18 patients with RLS/WED and PD plus RBD associated. Six patients were randomized to the CBD group in doses of 75-300 mg, and twelve received placebo capsules. They were followed up for 14 weeks. The primary outcome was the severity of RLS/WED by Restless Legs Syndrome Rating Scale of the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG). Results: CBD showed no difference in relationship to placebo for primary and secondary outcomes. Conclusion: CBD showed no reduction in the severity of RLS/WED manifestation in patients with PD and RBD.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel