Studienlage · Detail
Kein Nutzen nachgewiesen
GRADE
Moderat
12 Zitate
Stichproben = 18 Pat.
Dauer14 weeks
KontrollePlacebo-Kapseln
EndpunktIRLSSG-Skala
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidcbd
Max. Dosis300.0 mg
Applikationoral
Kernaussage
CBD zeigte keinen Unterschied zu Placebo bei der Reduktion der RLS/WED-Schweregrad bei Patienten mit Parkinson und RBD.
Zusammenfassung
Post-hoc-Analyse eines Phase-II/III-RCT (n=18) zu CBD (75-300 mg) vs. Placebo bei Parkinson-Patienten mit RBD und Restless-Legs-Syndrom; CBD zeigte keinen Unterschied zu Placebo für IRLSSG-Schweregrad-Score nach 14 Wochen Follow-up.
P
PopulationParkinson-Patienten mit REM-Schlafverhaltensstörung (RBD) und Restless-Legs-Syndrom/Willis-Ekbom-Erkrankung (RLS/WED), n=18
I
InterventionCannabidiol (CBD), oral, 75–300 mg/Tag, 14 Wochen
C
KontrollePlacebo-Kapseln
O
OutcomeKein signifikanter Unterschied zwischen CBD und Placebo hinsichtlich der RLS/WED-Schwere (IRLSSG)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
★★★★★
Verblindung
Doppelblind
Effektstärke
Kein Nutzen
Zitate / Jahr
★★★★★
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Abstract
Background: Cannabidiol (CBD) is one of the main nonpsychoactive components of Cannabis sativa and may represent an alternative treatment for Restless Legs Syndrome/Willis-Ekbom Disease (RLS/WED) in patients with Parkinson's disease (PD) and REM (Rapid Eye Movement) sleep behavior disorder (RBD). Objective: Our purpose was a post hoc exploratory analysis to evaluate the CBD's efficacy to improve the severity of RLS/WED symptoms in patients with PD and RBD. Methods: A post hoc exploratory analysis of a phase II/III, a parallel, double-blind, placebo-controlled clinical trial was conducted in 18 patients with RLS/WED and PD plus RBD associated. Six patients were randomized to the CBD group in doses of 75-300 mg, and twelve received placebo capsules. They were followed up for 14 weeks. The primary outcome was the severity of RLS/WED by Restless Legs Syndrome Rating Scale of the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG). Results: CBD showed no difference in relationship to placebo for primary and secondary outcomes. Conclusion: CBD showed no reduction in the severity of RLS/WED manifestation in patients with PD and RBD.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“