Studienlage · Detail
Klarer Nutzen
GRADE
Niedrig
253 Zitate
Stichproben = 30 Pat.
DauerPhase I
KontrollePlacebo-Kapseln
EndpunktSchmerzintensität
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidthc
Max. Dosis20.0 mg
Applikationoral
Kernaussage
Dronabinol führte zu verminderter Schmerzintensität, erhöhter Patientenzufriedenheit und signifikanter Schmerzlinderung als adjuvante Therapie bei opioid-behandelten chronischen Schmerzpatienten.
Zusammenfassung
n=30 chronische Schmerzpatienten unter Opioid-Therapie, Dronabinol 10–20 mg/d adjuvant vs. Placebo; kein signifikanter Unterschied im primären Endpunkt (BPI-Schmerzintensität p=0.59), Trend zu verbesserter Schlafqualität.
P
PopulationErwachsene mit chronischem nicht-tumorassoziierten Schmerz unter stabiler Opioid-Therapie, n=30
I
InterventionDronabinol (synthetisches Δ9-THC) 10 mg oder 20 mg oral, Phase I: single-dose crossover; Phase II: open-label titriert als Add-on
C
KontrollePlacebo-Kapseln (Phase I randomisiert, doppelblind, crossover)
O
OutcomePhase I: signifikante Reduktion der Schmerzintensität und erhöhte Patientenzufriedenheit vs. Placebo, kein Unterschied 10 mg vs. 20 mg; Phase II: signifikante Schmerzlinderung vs. Baseline
Vertrauen in die Evidenz
Niedrig
Zweite von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist begrenzt verlässlich.
Herabgestuft wegen
VerzerrungsrisikoUngenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
★★★★★
Verblindung
Doppelblind
Effektstärke
Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
★★★★★
Autoren
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Abstract
Perspective: This study examines the effect of adding a cannabinoid to the regimen of patients with chronic pain who report significant pain despite taking stable doses of opioids. The results of our preliminary study suggest that dronabinol, a synthetic THC, may have an additive effect on pain relief.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“