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Studienlage · Detail RCT (crossover + parallel) · Multiple Sklerose · 2018

Effects on Spasticity and Neuropathic Pain of an Oral Formulation of Δ9-tetrahydrocannabinol in Patients With Progressive Multiple Sclerosis

van Amerongen et al. ·Clinical Therapeutics Impact 2.1
Gemischt GRADE Moderat 83 Zitate
Stichproben = 24 Pat.
Dauer4 Wochen
KontrollePlacebo
EndpunktSpastik und neuropathischer…
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (crossover + parallel)
Cannabinoidthc
Applikationoral
Kernaussage

Schmerz und Spastizität waren unmittelbar nach Gabe im Klinikumfeld signifikant reduziert, aber nicht in der täglichen Selbstmessung; andere klinische Endpunkte unterschieden sich nicht signifikant von Placebo.

Zusammenfassung

n=24 progressive MS mit moderater Spastik, orales THC (ECP002A) vs. Placebo über 4 Wochen; Schmerzreduktion signifikant direkt nach Klinik-Administration (nicht im Tagebuch), ähnliches Muster bei subjektiver Spastik. Keine Kognitions-Verschlechterung nach 2 oder 4 Wochen vs. Placebo.

P
PopulationErwachsene mit progressiver Multipler Sklerose und moderater Spastik, n=24
I
InterventionOrales Δ9-Tetrahydrocannabinol (ECP002A), Crossover-Dosisfindungsphase + 4-wöchige parallele Behandlungsphase
C
KontrollePlacebo (parallele randomisierte kontrollierte Behandlungsphase)
O
OutcomeSchmerz signifikant reduziert direkt nach Klinikgabe; kein signifikanter Effekt im Tagebuch; subjektive Spastik ähnliches Muster; andere klinische Endpunkte nicht signifikant verschieden; keine kognitive Beeinträchtigung vs. Placebo
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
van Amerongen G, Kanhai K, Baakman A C et al.
DOI 10.1016/j.clinthera.2017.01.016↗
Design: RCT (crossover + parallel)
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Indikation
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Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Filippini et al. · 2022 · The Cochrane database of systematic reviews
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Cannabis and cannabinoids for symptomatic treatment for people with multiple sclerosis.
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10.1002/14651858.cd013444.pub2 Studie ansehen →
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10.1007/s11910-018-0814-x Studie ansehen →

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