Spastik
Studienlage · Detail RCT (cross-over, doppelblind, placebokontrolliert) · Spastik · 2006

Low dose treatment with the synthetic cannabinoid Nabilone significantly reduces spasticity-related pain

Klarer Nutzen GRADE Moderat 171 Zitate
Stichproben = 11 Pat.
Dauerunklar
KontrollePlacebo
Endpunkt11-Punkt-Box-Test
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over, doppelblind, placebokontrolliert)
Cannabinoidthc
Max. Dosis1.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Nabilone 1 mg täglich führte zu signifikanter Reduktion von Spastizität-bedingten Schmerzen (p < 0,05) im 11-Punkte-Box-Test, ohne Verschlechterung von Spastizität, motorischer Funktion oder Aktivitäten des täglichen Lebens.

Zusammenfassung

n=11 Patienten mit chronischem Upper-Motor-Neuron-Syndrom und Spastik-bedingtem Schmerz (13 eingeschlossen, 11 komplettiert), Nabilon 1 mg/Tag vs. Placebo; signifikante Schmerzreduktion im 11-Point-Box-Test unter Nabilon (p<0.05), keine Veränderung von Spastik, Motorik oder ADL. 5 Patienten berichteten Nebenwirkungen (moderate transiente Schwäche, milde Schläfrigkeit, milde Dysphagie); 2 Drop-outs (1 Schwäche, 1 akuter MS-Schub).

P
PopulationErwachsene mit chronischem Upper-Motor-Neuron-Syndrom (UMNS) und spastizitätsbedingten Schmerzen, n=11 (13 eingeschlossen, 11 Studienabschluss)
I
InterventionNabilone 1 mg/Tag oral (synthetisches Cannabinoid), Crossover-Design
C
KontrollePlacebo
O
OutcomeSignifikante Schmerzreduktion unter Nabilone vs. Placebo (11-Punkt-Box-Test, p<0.05); Spastik, Motorik und ADL ohne signifikante Veränderung
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
Wissel J, Haydn T, Müller J et al.
DOI 10.1007/s00415-006-0218-8
Design: RCT (cross-over, doppelblind, placebokontrolliert)
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Abstract
About 30% of patients with chronic upper motor neuron syndrome (UMNS) suffer from disabling spasticity-related pain not sufficiently correctable by conventional treatment. Delta9-tetrahydrocannabinol (Delta(9)-THC) was reported to add benefit in the treatment of pain in patients with multiple sclerosis (MS). The question arose whether synthetic cannabinoids with lower potential for psychotropic side effects could be effective as well. To evaluate the safety and efficacy of low dose treatment with the synthetic cannabinoid Nabilone (1 mg per day) on spasticity-related pain a placebo-controlled double-blind crossover trial was performed.11 out of 13 included patients completed the study. The 11-Point-Box-Test showed a significant decrease of pain under Nabilone (p < 0.05), while spasticity, motor function and activities of daily living did not change. 5 patients reported side effects: one moderate transient weakness of the lower limbs (Nabilone phase, drop out), three mild drowsiness (two Nabilone, one placebo) and one mild dysphagia (placebo). One patient was excluded from the study due to an acute relapse of multiple sclerosis (Nabilone phase, drop out). Nabilone 1 mg per day proved to be a safe and easily applicable option in the care of patients with chronic UMNS and spasticity-related pain otherwise not controllable.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel