Parkinson
Studienlage · Detail RCT · Parkinson · 2023

Cognitive Safety Data from a Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Phase IIb Study of the Effects of a Cannabidiol and Delta9-Tetrahydrocannabinol Drug on Parkinson's Disease-Related Motor Symptoms.

Schaden GRADE Moderat 33 Zitate
Stichproben = 58 Pat.
Dauer16.3 Tage
KontrollePlacebo
EndpunktAnimal Verbal Fluency Test
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:30.3
Max. Dosis206.6 mg
Applikationoral
Kernaussage

Die CBD/THC-Gruppe zeigte schlechtere Leistungen in der Animal Verbal Fluency und berichtete mindestens doppelt so häufig über kognitive Nebenereignisse als die Placebo-Gruppe.

Zusammenfassung

n=58 (CBD/THC n=29, Placebo n=29), randomisierte, doppelblinde Phase-IIb-Studie zu hochdosiertem CBD (100 mg) + niedrigdosiertem THC (3,3 mg) bei Parkinson über durchschnittlich 16,3 Tage. Primär-Outcome: kognitive Sicherheit. CBD/THC-Gruppe zeigte schlechtere Leistung im Animal Verbal Fluency Test vs. Placebo (adjustiert für Alter/Bildung, p<0,05); kognitive Nebenwirkungen mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo.

P
PopulationErwachsene mit Parkinson-Erkrankung, n=58 (CBD/THC: n=29, Placebo: n=29)
I
InterventionOrales CBD/THC-Präparat (CBD 100 mg + THC 3,3 mg), zweimal täglich, eskalierendes Dosierungsschema
C
KontrollePlacebo (oral, doppelblind)
O
OutcomeCBD/THC-Gruppe zeigte schlechtere Leistung im Animal Verbal Fluency Test vs. Placebo (nach Adjustierung für Alter und Bildung); kognitive unerwünschte Ereignisse mindestens doppelt so häufig in der CBD/THC-Gruppe
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Schaden
Zitate / Jahr
Autoren
Domen CH, Sillau S, Liu Y, Adkins M, Rajkovic S, Bainbridge J, Sempio C, Klawitter J, Leehey MA
DOI 10.1002/mds.29447
Design: RCT
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Abstract
Background: Cannabis is increasingly available worldwide but its impact on cognition in Parkinson's disease (PD) is unknown. Objective: Present cognitive safety data from study of an oral high-dose cannabidiol (CBD; 100 mg) and low-dose Delta9-tetrahydocannabinol (THC; 3.3 mg) drug in Pd. Methods: Randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of a CBD/THC drug administered for 16.3 (SD: 4.2) days, with dosage escalating to twice per day. Neuropsychological tests were administered at baseline and 1-1(1/2) hours after final dose; scores were analyzed with longitudinal regression models (alpha = 0.05). Cognitive adverse events were collected. Results: When adjusted for age and education, the CBD/THC group (n = 29) performed worse than the placebo group (n = 29) on Animal Verbal Fluency. Adverse cognitive events were reported at least twice as often by the CBD/THC than the placebo group. Conclusion: Data suggest this CBD/THC drug has a small detrimental effect on cognition following acute/short-term use in PD. (c) 2023 The Authors. Movement Disorders published by Wiley Periodicals LLC on behalf of International Parkinson and Movement Disorder Society.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel