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Studienlage · Detail RCT · Parkinson · 2021

Cannabidiol for Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder

de Almeida et al. ·Movement Disorders Impact 3.9
Kein Nutzen nachgewiesen GRADE Moderat 66 Zitate
Stichproben = 33 Pat.
Dauer14 weeks
KontrolleMatched Placebo-Kapseln
EndpunktRBD-Häufigkeit / CGI-I / CGI-S
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidcbd
Max. Dosis300.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

CBD zeigte keinen Unterschied zu Placebo bei den primären Endpunkten (Häufigkeit von Nächten mit RBD, CGI-I, CGI-S); nur vorübergehende Verbesserung der Schlafzufriedenheit in Wochen 4-8 bei 300mg-Dosis.

Zusammenfassung

n=33 Parkinson-Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD), randomisiert 1:1 zu CBD (75–300 mg) vs. Placebo über 14 Wochen. Primär-Outcomes (Häufigkeit RBD-Nächte, CGI-I, CGI-S): kein Unterschied CBD vs. Placebo. Sekundär-Outcome: signifikante Verbesserung der Schlafzufriedenheit bei 300 mg CBD vs. Placebo in Woche 4–8 (p=0,049 bzw. p=0,038).

P
PopulationPatienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD) und Parkinson-Erkrankung, n=33
I
InterventionCannabidiol (CBD) oral, 75–300 mg/Tag, als Zusatztherapie
C
KontrolleMatched Placebo-Kapseln
O
OutcomeKein signifikanter Unterschied zwischen CBD und Placebo für primäre Endpunkte (RBD-Häufigkeit, CGI-I, CGI-S); sekundär signifikante Verbesserung der Schlafzufriedenheit in Woche 4 (p=0,049) und Woche 8 (p=0,038) unter CBD 300 mg
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
de Almeida C M, Brito M M, Bosaipo N B et al.
DOI 10.1002/mds.28577↗
Design: RCT
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Abstract
Background: REM sleep behaviour disorder (RBD) is a common non-motor feature of Parkinson's disease (PD). Cannabidiol (CBD) is one of the main non-psychoactive components of Cannabis sativa and may represent an alternative route for treating Rbd. Objective: This study assessed the efficacy and safety of CBD for RBD in Pd. Methods: We conducted a phase II/III, double-blind, placebo-controlled clinical trial in 33 patients with RBD and PD. Patients were randomized 1:1 to CBD in doses of 75 to 300mg or matched capsules placebo and were followed up for 14 weeks. The primary outcomes were the frequency of nights with RBD, CGI-I, and Cgi-S. Results: CBD showed no difference to placebo for primary outcomes. Regarding secondary outcomes, we observed a significant improvement in average sleep satisfaction from the 4th to 8th week in the CBD versus placebo group with P = 0.049 and P = 0.038, respectively. Conclusion: CBD, as an adjunct therapy, showed no reduction in RBD manifestations in PD patients. A transient improvement in sleep satisfaction with a dose of 300mg has been noted. (c) 2021 International Parkinson and Movement Disorder Society.
Indikation
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10.1002/ana.25864 Studie ansehen →

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