Delta-9-tetrahydrocannabinol as an antiemetic for patients receiving cancer chemotherapy. A comparison with prochlorperazine and a placebo.
Frytak et al.·Annals of Internal MedicineImpact 4.3
GemischtGRADEHoch202 Zitate
Stichproben = 116 Pat.
KontrolleProchlorperazin 10 mg oral 3×/Tag oder…
EndpunktAntiemetische Wirksamkeit
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (double-blind, parallel-group)
Cannabinoidthc
Max. Dosis45.0 mg
Applikationoral
”Kernaussage
THC reduzierte Übelkeit/Erbrechen gegenüber Placebo, bot jedoch keinen Vorteil gegenüber Prochlorperazin und war mit erheblich mehr ZNS-Nebenwirkungen assoziiert.
Zusammenfassung
n=116 Karzinom-Patienten unter Chemotherapie, THC 15 mg 3x täglich vs. Prochlorperazin vs. Placebo; THC zeigte überlegene Antiemese vs. Placebo, kein Vorteil gegenüber Prochlorperazin; ZNS-Nebenwirkungen signifikant häufiger/schwerer mit THC; Gesamterfahrung für ältere Patienten (Medianalter 61 J.) mit THC belastender.
P
PopulationErwachsene (Median 61 Jahre) mit gastrointestinalem Karzinom unter 5-Fluorouracil/Semustine-Chemotherapie, n=116
KontrolleProchlorperazin 10 mg oral 3×/Tag oder Placebo
O
OutcomeTHC überlegen gegenüber Placebo in antiemetischer Wirkung, jedoch kein Vorteil gegenüber Prochlorperazin; ZNS-Nebenwirkungen unter THC signifikant häufiger und schwerer
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Hoch
Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.
The antiemetic activity and side-effects of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) were evaluated in 116 patients (median age 61 years) receiving combined 5-fluorouracil and semustine (methyl CCNU) therapy for gastrointestinal carcinoma. In a double-blind study, patients were randomized to receive THC, 15 mg orally three times a day, prochlorperazine, 10 mg orally three times a day, or placebo. The THC had superior antiemetic activity in comparison to placebo, but it showed no advantage over prochlorperazine. Central nervous system side-effects, however, were significantly more frequent and more severe with THC. With the dosage and schedule we used, and in our patient population of largely elderly adults, THC therapy resulted in an overall more unpleasant treatment experience than that noted with prochlorperazine or placebo. Although THC may have a role in preventing nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy, this role must be more clearly defined before THC can be recommended for general use.