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Studienlage · Detail RCT (randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert, crossover) · Übelkeit · 1979

Delata-9-tetrahydrocannabinol as an antiemetic in cancer patients receiving high-dose methotrexate. A prospective, randomized evaluation.

Chang et al. ·Annals of Internal Medicine Impact 4.3
Klarer Nutzen GRADE Moderat 258 Zitate
Stichproben = 15 Pat.
Dauerunklar
KontrollePlacebo
EndpunktAnzahl Erbrech-/Würgepisoden
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert, crossover)
Cannabinoidthc
Kernaussage

THC reduziert Übelkeit und Erbrechen unter hochdosiertem Methotrexat signifikant gegenüber Placebo (p<0,001).

Zusammenfassung

RCT n=15 Osteosarkom-Patienten unter hochdosierter Methotrexat-Chemotherapie; orales/inhaliertes THC vs. Placebo. 14/15 Patienten zeigten Reduktion von Übelkeit und Erbrechen unter THC vs. Placebo (p<0,001). Plasma-THC >10 ng/mL: nur 6% Übelkeit-/Erbrechensinzidenz vs. 72% unter Placebo.

P
PopulationPatienten mit osteogenem Sarkom unter hochdosierter Methotrexat-Chemotherapie, n=15
I
InterventionOrales und gerauchtes Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), verschiedene Dosisstufen (Plasma-THC <5, 5–10, >10 ng/mL)
C
KontrollePlacebo (oral/geraucht)
O
OutcomeTHC signifikant wirksamer als Placebo bei Reduktion von Erbrechen/Würgen, Übelkeitsgrad, -dauer und Erbrechenvolumen (p<0,001); Übelkeit/Erbrechen-Inzidenz 72% unter Placebo vs. 6% bei THC >10 ng/mL
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Chang AE, Shiling DJ, Stillman RC, Goldberg NH, Seipp CA, Barofsky I, Simon RM, Rosenberg SA.
DOI 10.7326/0003-4819-91-6-819↗
Design: RCT (randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert, crossover)
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Abstract
Fifteen patients with osteogenic sarcoma receiving high-dose methotrexate chemotherapy were studied in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral and smoked delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) as an antiemetic. Each patient served as his or her own control. Fourteen of 15 patients had a reduction in nausea and vomiting on THC as compared to placebo. Delta-9-tetrahydrocannabinol was significantly more effective than placebo in reducing the number of vomiting and retching episodes, degree of nausea, duration of nausea, and volume of emesis (P less than 0.001). There was a 72% incidence of nausea and vomiting on placebo. When plasma THC concentrations measured less than 5.0 ng/mL, 5.0 to 10.0 ng/mL, and greater than 10.0 ng/mL, the incidences of nausea and vomiting were 44%, 21%, and 6%, respectively. Delta-9-tetrahydrocannabinol appears to have significant antiemetic properties when compared with placebo in patients receiving high-dose methotrexate.
Indikation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 Zitate
Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; moderate Evidenz für Chemotherapie-induzierte Übelkeit/Erbrechen (CINV): Cannabinoide vs. Placebo zeigten signifikante Überlegenheit (OR=3.82, 95% CI 1.55–9.42), vergleichbare Wirksamkeit zu konventionellen Antiemetika bei höherer Nebenwirkungsrate.

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Tramèr et al. · 2001 · BMJ
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Cannabinoids for control of chemotherapy induced nausea and vomiting: quantitative systematic review
Gemischt Systematische Review + Meta-Analyse

Systematische Review über k=30 RCTs (n=1.366) zu Cannabinoiden bei chemotherapie-induzierter Übelkeit. Cannabinoide (Nabilon, Dronabinol, Levonantradol oral/i.m.) vs. konventionelle Antiemetika (Prochlorperazin, Metoclopramid u.a.): RR=1.38 (95% CI 1.18-1.62, NNT=6) für komplette Übelkeitskontrolle; RR=1.28 (1.08-1.51, NNT=8) für komplette Erbrechenskontrolle. Patientenpräferenz für Cannabinoide: RR=2.39 (2.05-2.78, NNT=3). Häufigere Nebenwirkungen: Schwindel NNT=3, Dysphorie NNT=8, Halluzinationen NNT=17, Paranoia NNT=20, Hypotonie NNT=7. Abbruch wegen Nebenwirkungen: RR=4.67 (3.07-7.09, NNT=11).

10.1136/bmj.323.7303.16 Studie ansehen →
S Smith et al. · 2015 · Cochrane Database of Systematic Reviews
254 Zitate
Cannabinoids for nausea and vomiting in adults with cancer receiving chemotherapy
Gemischt Cochrane Systematische Review

Cochrane SR über k=23 RCTs (1975-1991) zu Cannabinoiden bei chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen. Cannabinoide (Nabilon, Dronabinol, Levonantradol) vs. konventionelle Antiemetika: RR=1.38 (95% CI 1.18-1.62, NNT=6) für komplette Übelkeitskontrolle; RR=1.28 (1.08-1.51, NNT=8) für komplette Erbrechenskontrolle. Patienten bevorzugten Cannabinoide für zukünftige Zyklen: RR=2.39 (2.05-2.78, NNT=3). Häufigere Nebenwirkungen: Schwindel RR=2.97 (NNT=3), Euphorie NNT=7, Halluzinationen NNT=17, Paranoia NNT=20.

10.1002/14651858.cd009464.pub2 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel