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Studienlage · Detail RCT (placebo-kontrolliert) · Demenz · 2022

Effects of rich cannabidiol oil on behavioral disturbances in patients with dementia: A placebo controlled randomized clinical trial

Hermush et al. ·Frontiers in Medicine Impact 2.3
Klarer Nutzen GRADE Moderat 24 Zitate
Stichproben = 60 Pat.
Dauer16 Wochen
KontrollePlacebo-Öl, dreimal täglich oral über 16…
EndpunktCMAI
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (placebo-kontrolliert)
Cannabinoidvollspektrum
THC:CBD1:30
Applikationoral
Kernaussage

Avidekel-Öl reduzierte Agitation signifikant stärker als Placebo: 60% vs. 30% erreichten ≥4-Punkte-Reduktion im Cohen-Mansfield Agitation Inventory Score (p=0.03), mit guter Sicherheit.

Zusammenfassung

RCT (n=60, mittleres Alter 79,4 Jahre, 60% Frauen) zu CBD-reichem Öl (30% CBD/1% THC) vs. Placebo bei Verhaltensstörungen in Demenz über 16 Wochen. Primärer Endpunkt (CMAI-Reduktion ≥4 Punkte): 60,0% (24/40) unter Verum vs. 30,0% (6/20) unter Placebo (χ²=4,80, p=0,03). CMAI-Reduktion ≥8 Punkte: 50% vs. 15% (χ²=6,42, p=0,011). ANOVA zeigte signifikant stärkere Verbesserung in Woche 14 und 16 (F=3,18, p=0,02). Gute Verträglichkeit, keine signifikanten Unterschiede in unerwünschten Ereignissen.

P
PopulationPatienten mit Demenz und Verhaltensstörungen, Alter ≥60 Jahre, n=60 randomisiert (n=40 Interventions-, n=20 Kontrollgruppe)
I
Intervention'Avidekel' Breitspektrum-Cannabis-Öl (30% CBD, 1% THC; 295 mg/ml CBD, 12,5 mg/ml THC), dreimal täglich oral über 16 Wochen
C
KontrollePlacebo-Öl, dreimal täglich oral über 16 Wochen
O
OutcomeAnteil mit CMAI-Score-Reduktion ≥4 Punkte bei Woche 16: 60% (Interventionsgruppe) vs. 30% (Kontrolle), p=0,03; Reduktion ≥8 Punkte: 50% vs. 15%, p=0,011; ANOVA: signifikant mehr Verbesserung in Wochen 14 und 16 (F=3,18, p=0,02)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Hermush V, Ore L, Stern N et al.
DOI 10.3389/fmed.2022.951889↗
Design: RCT (placebo-kontrolliert)
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Indikation
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10.1016/j.arr.2014.01.007 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel