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Studienlage · Detail Systematic Review · Epilepsie · 2017

Medical Cannabinoids in Children and Adolescents: A Systematic Review

Wong et al. ·Pediatrics Impact 4.3
Gemischt GRADE Hoch 153 Zitate
Stichprobek = 22 Studien
n = 795 Pat.
Dauerunklar
Kontrollevariabel
EndpunktBehandlungseffekt je…
Verblindungn.a.
DesignSystematic Review
Kernaussage

Starke Evidenz für chemotherapieinduzierte Übelkeit/Erbrechen und zunehmende Evidenz für Epilepsie; unzureichende Evidenz für Spastizität, neuropathische Schmerzen, PTBS und Tourette-Syndrom.

Zusammenfassung

Systematische Review zu medizinischen Cannabinoiden bei Kindern/Adoleszenten; k=22 Studien (5 RCTs, 5 retrospektive Chart-Reviews, 5 Fallberichte, 4 Open-Label-Studien, 2 Eltern-Surveys, 1 Fallserie), n=795 Teilnehmende. Stärkste Evidenz für Chemotherapie-induzierte Übelkeit/Erbrechen, zunehmende Evidenz für Epilepsie. Unzureichende Evidenz für Spastik, neuropathischen Schmerz, PTSD und Tourette-Syndrom. Methodische Heterogenität (Cannabinoid-Zusammensetzung, Dosierung), kleine Stichproben, fehlende Langzeit-Follow-ups.

P
PopulationKinder und Jugendliche (pädiatrische Patienten), gepoolte n=795
I
InterventionMedizinische Cannabinoide (verschiedene Substanzen/Applikationen)
C
Kontrollevariabel (5 RCTs mit Kontrolle, übrige ohne Kontrollgruppe)
O
OutcomeStärkste Evidenz für chemotherapie-induzierte Übelkeit/Erbrechen und zunehmende Evidenz bei Epilepsie; unzureichende Evidenz für Spastik, neuropathischen Schmerz, PTBS und Tourette-Syndrom
Vertrauen in die Evidenz
Hoch

Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.

Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Wong SS, Wilens TE
DOI 10.1542/peds.2017-1818↗
Design: Systematic Review
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Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel