Nabilone war Placebo hinsichtlich Lebensqualität und therapiebedingter Symptome bei Kopf-Hals-Bestrahlung nicht überlegen.
Zusammenfassung
Randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Studie (n=56) zu Nabilon zur Verbesserung der Lebensqualität und Linderung von Nebenwirkungen während der Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Karzinomen. Nabilon war Placebo nicht überlegen: kein signifikanter Vorteil bei Lebensqualität (P=,43), Schmerz (P=,60), Übelkeit (P=,71), Appetitverlust (P=,33), Gewicht (P=,15), Stimmung (P=,32) oder Schlaf (P=,44). In der verwendeten Dosierung kein Nutzen nachweisbar (negatives Ergebnis). Limitierung: kleine Fallzahl, möglicherweise zu niedrige Dosis.
P
PopulationErwachsene mit Kopf-Hals-Karzinom unter Strahlentherapie, n=56
I
InterventionNabilone (oral, Dosierung nicht explizit genannt) während der Strahlentherapie
C
KontrollePlacebo
O
OutcomeKein signifikanter Unterschied in der Zeit bis zur 15%-Verschlechterung der Lebensqualität (p=0,4279); keine signifikanten Unterschiede für Schmerz (p=0,6048), Übelkeit (p=0,7105), Appetitverlust (p=0,3295), Gewicht (p=0,1454), Stimmung (p=0,3214) oder Schlaf (p=0,4438)
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
<h4>Objectives</h4>Patients treated for head and neck carcinomas experience a significant deterioration of their quality of life during treatments because of severe side effects. Nabilone has many properties that could alleviate symptoms caused by radiotherapy and improve patients' quality of life. The aim of the present study was to compare the effects of nabilone versus placebo on the quality of life and side effects during radiotherapy for head and neck carcinomas.<h4>Methods</h4>Fifty-six patients were randomized to nabilone or placebo. Patients filled the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 and the EORTC QLQ-H&N35; three independent questionnaires assessing appetite, nausea, and toxicity; and a visual analog scale for pain. These data were collected before radiotherapy, each week during radiotherapy, and 4 weeks after radiotherapy. Patients were weighed every week.<h4>Results</h4>Nabilone did not lengthen the time necessary for a 15% deterioration of quality of life (P = .4279), and it was not better than placebo for relieving symptoms like pain (P = .6048), nausea (P = .7105), loss of appetite (P = .3295), weight (P = .1454), mood (P = .3214), and sleep (P = .4438).<h4>Conclusion</h4>At the dosage used, nabilone was not potent enough to improve the patients' quality of life over placebo.