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Studienlage · Detail Phase-III RCT (doppelblind, placebo-kontrolliert) · Neuropathie · 2024

Efficacy and safety of transdermal medical cannabis (THC:CBD: CBN formula) to treat painful diabetic peripheral neuropathy of the lower extremities

Seevathee et al. ·Medical Cannabis and Cannabinoids Impact 3.4
Klarer Nutzen GRADE Hoch 5 Zitate
Stichproben = 100 Pat.
Dauer12 Wochen
KontrolleMatched Placebo
EndpunktNPSI-T
Verblindungdoppelblind
DesignPhase-III RCT (doppelblind, placebo-kontrolliert)
Cannabinoidkombination
Applikationtopisch
Kernaussage

Transdermales THC:CBD:CBN reduziert neuropathische Schmerzen bei DPN signifikant stärker als Placebo (NPSI-T p<0,001).

Zusammenfassung

n=100 diabetische periphere Neuropathie (DPN) der unteren Extremitäten, 12-Wochen-Studie mit transdermaler Cannabis-Formulierung (THC:CBD:CBN) vs. Placebo; mittlere NPSI-T-Scores reduzierten sich von 25.60 auf 5.57 (Intervention) vs. 25.24 auf 22.85 (Placebo), statistisch signifikant bei Wochen 4, 8 und 12 (p<0.001). Nur 10% milde Nebenwirkungen, vergleichbar mit Placebo.

P
PopulationErwachsene mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie der unteren Extremitäten, n=100
I
InterventionTransdermales medizinisches Cannabis (THC:CBD:CBN-Formulierung), 12 Wochen topische Applikation
C
KontrolleMatched Placebo (transdermal)
O
OutcomeNPSI-T-Gesamtscore sank von 25,60 auf 5,57 (Verum) vs. 25,24 auf 22,85 (Placebo); signifikante Schmerzreduktion zu Woche 4, 8 und 12 (p<0,001)
Vertrauen in die Evidenz
Hoch

Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.

Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Seevathee K, Kessomboon P, Manimmanakorn N et al.
DOI 10.1159/000542511↗
Design: Phase-III RCT (doppelblind, placebo-kontrolliert)
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Indikation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 Zitate
Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; moderate Evidenz für chronischen Schmerz (inkl. neuropathischer Schmerz) und MS-Spastik, schwache Evidenz für Schlafstörungen und Übelkeit; Cannabinoide vs. Placebo: OR=1.41 (95% CI 0.99–2.00) für ≥30% Schmerzreduktion.

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Ates et al. · 2026 · The Cochrane database of systematic reviews
4 Zitate
Cannabis-based medicines for chronic neuropathic pain in adults.
Kein Nutzen nachgewiesen Meta-Analyse

Cochrane SR-Update zu Cannabis-basierten Medikamenten bei chronisch-neuropathischem Schmerz; 6 neue Studien mit n=450 Teilnehmenden eingeschlossen (Gesamtzahl eingeschlossener Studien und gepoolte n nicht im Abstract genannt). Primäre Outcomes: ≥50% Schmerzreduktion, PGIC 'much/very much improved', schwere Nebenwirkungen, Therapieabbrüche. Evidenzbewertung mittels GRADE; Meta-Analyse mit Random-Effects-Modell.

10.1002/14651858.cd012182.pub3 Studie ansehen →
S Nugent et al. · 2017 · Annals of Internal Medicine
300 Zitate
The Effects of Cannabis Among Adults With Chronic Pain and an Overview of General Harms
Gemischt Systematic Review

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10.7326/m17-0155 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel