Schlafstörungen
Studienlage · Detail RCT (cross-over, doppelblind) · Schlafstörungen · 2023

Medicinal cannabis improves sleep in adults with insomnia: a randomised double-blind placebo-controlled crossover study

Klarer Nutzen GRADE Moderat 71 Zitate
Stichproben = 29 Pat.
Dauer6 Wochen Gesamtstudiendauer
KontrollePlacebo-Öl
EndpunktISI
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over, doppelblind)
Cannabinoidkombination
THC:CBD2:3
Max. Dosis37.5 mg
Applikationoral
Kernaussage

Medicinalcannabis verbesserte signifikant den Schlaf: 60% der Teilnehmer waren nach 2 Wochen keine klinischen Insomniacs mehr, Melatonin stieg um 30% (vs. 20% Rückgang unter Placebo), Leichtschlaf nahm um 21 min/Nacht zu (p=0.041), Schlafqualität verbesserte sich um bis zu 80% (p=0.003).

Zusammenfassung

n=29 Erwachsene mit klinischer Insomnie, randomisiert doppelblind placebo-kontrolliert crossover über 6 Wochen (2 Wochen aktiv/Placebo, 1 Woche Wash-out). Entoura-10:15-Öl (10 mg/ml THC + 15 mg/ml CBD, titriert 0,2–1,5 ml/Tag): 60% kein klinisches Insomnie-Kriterium nach 2 Wochen; Mitternacht-Melatonin +30% vs. −20% Placebo (p=0,035); Leichtschlaf +21 min/Nacht vs. Placebo (p=0,041); Schlafqualität-Verbesserung bis 80% in Phase 2 (p=0,003).

P
PopulationErwachsene mit klinisch selbstberichteter Insomnie, n=29
I
InterventionEntoura-10:15 Medizinalcannabisöl (10 mg/ml THC + 15 mg/ml CBD), oral, 0,2–1,5 ml/Tag titriert, 2 Wochen
C
KontrollePlacebo-Öl (identisches Erscheinungsbild)
O
OutcomeInsomnia Severity Index: 60% der Teilnehmer nicht mehr als klinische Insomniker klassifiziert; Mitternachts-Melatonin +30% (aktiv) vs. –20% (Placebo), p=0,035; Leichtschlaf +21 min/Nacht vs. Placebo, p=0,041; Schlafqualität bis zu 80% verbessert (Phase 2, p=0,003)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
Ried K, Tamanna T, Matthews S et al.
DOI 10.1111/jsr.13793
Design: RCT (cross-over, doppelblind)
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„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel