Epilepsie
Studienlage · Detail Positionspapier / Best Practice Guideline · Epilepsie · 2008

Antiepileptic drugs—best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: A position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies

Unklar 1123 Zitate
StichprobePositionspapier
EndpunktKlinischer Nutzen von TDM
Verblindungn.a.
DesignPositionspapier / Best Practice Guideline
Kernaussage

Positionspapier zu therapeutischem Medikamentenmonitoring bei Antiepileptika; randomisierte Studien zeigen keinen positiven Einfluss auf klinisches Outcome, nicht-randomisierte Studien und klinische Erfahrung deuten jedoch auf einen potenziellen Nutzen bei kritischer Interpretation hin.

Zusammenfassung

Best-Practice-Leitlinie zum therapeutischen Drug Monitoring (TDM) bei Antiepileptika. Obwohl keine RCTs positiven Outcome-Einfluss zeigen, belegen nicht-randomisierte Studien und klinische Erfahrung Nutzen von TDM bei klaren Indikationen: (1) Etablierung individueller therapeutischer Konzentrationen; (2) Toxizitätsdiagnose; (3) Compliance-Prüfung; (4) Dosisanpassung bei pharmakokinetischer Variabilität (Kinder, Ältere, Schwangerschaft); (5) Interaktionsmanagement; (6) dosisabhängige Kinetik (Phenytoin).

P
PopulationPatient:innen mit Epilepsie unter antiepileptischer Pharmakotherapie (alle Altersgruppen, inkl. Kinder, ältere Menschen, Schwangere)
I
InterventionTherapeutisches Drug-Monitoring (TDM) von alten und neuen Antiepileptika (Serumspiegelbestimmung)
O
OutcomeKeine randomisierten Studien mit positivem Nachweis; nicht-randomisierte Evidenz und klinische Erfahrung belegen Nutzen in definierten klinischen Situationen (individuelle Zielkonzentration, Toxizitätsdiagnostik, Compliance-Prüfung, pharmakokinetisch variable Konstellationen)
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung
Effektstärke
Zitate / Jahr
Autoren
Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BFD, Cloyd JC, Glauser TA, Johannessen SI, Leppik IE, Tomson T, Perucca E
DOI 10.1111/j.1528-1167.2008.01561.x
Design: Positionspapier / Best Practice Guideline
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Abstract
Although no randomized studies have demonstrated a positive impact of therapeutic drug monitoring (TDM) on clinical outcome in epilepsy, evidence from nonrandomized studies and everyday clinical experience does indicate that measuring serum concentrations of old and new generation antiepileptic drugs (AEDs) can have a valuable role in guiding patient management provided that concentrations are measured with a clear indication and are interpreted critically, taking into account the whole clinical context. Situations in which AED measurements are most likely to be of benefit include (1) when a person has attained the desired clinical outcome, to establish an individual therapeutic concentration which can be used at subsequent times to assess potential causes for a change in drug response; (2) as an aid in the diagnosis of clinical toxicity; (3) to assess compliance, particularly in patients with uncontrolled seizures or breakthrough seizures; (4) to guide dosage adjustment in situations associated with increased pharmacokinetic variability (e.g., children, the elderly, patients with associated diseases, drug formulation changes); (5) when a potentially important pharmacokinetic change is anticipated (e.g., in pregnancy, or when an interacting drug is added or removed); (6) to guide dose adjustments for AEDs with dose-dependent pharmacokinetics, particularly phenytoin.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel