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Studienlage · Detail Systematische Review · Epilepsie · 2019

A systematic review of cannabidiol dosing in clinical populations

Millar et al. ·British Journal of Clinical Pharmacology Impact 2.1
Gemischt GRADE Moderat 232 Zitate
Stichprobek = 35 Studien
n = 6 Pat.
Dauerunklar
EndpunktAnfallsfrequenz/-schwere
Verblindungn.a.
DesignSystematische Review
Cannabinoidcbd
Kernaussage

23 von 35 Studien berichteten signifikante Verbesserungen in primären Outcomes (z.B. psychotische Symptome, Angst, Anfälle), besonders in Epilepsie (11/11 Studien positiv); jedoch keine positiven Effekte in kleineren RCTs bei Diabetes, Morbus Crohn, Glaukom, Fettleber oder chronischen Schmerzen.

Zusammenfassung

Systematische Review zu CBD-Dosierung über 13 medizinische Kontexte; k=35 Studien. Epilepsie am häufigsten untersucht (k=11 Studien, alle mit positiven Effekten auf Anfallsfrequenz/-schwere; durchschnittliche Dosis 15 mg/kg/d in RCTs). Wirksame Dosen über alle Indikationen: <1 bis 50 mg/kg/d. 23 von 35 Studien zeigten signifikante Verbesserung primärer Outcomes (psychotische Symptome, Angst, Anfälle). Kein positives Signal bei kleinen RCTs (n=6–62) für Diabetes, Morbus Crohn, okuläre Hypertonie, Fettleber, chronischer Schmerz (niedrige Dosen ~2,4 mg/kg/d).

P
PopulationKlinische Populationen mit verschiedenen Erkrankungen (u.a. Epilepsie, Psychose, Angststörungen, Diabetes, Morbus Crohn, chronischer Schmerz), gepoolt aus 35 Studien
I
InterventionCannabidiol (CBD) als Monotherapie, verschiedene Dosierungen (<1 bis 50 mg/kg/d), verschiedene Applikationsformen
O
Outcome23 von 35 Studien berichteten signifikante Verbesserung der primären Endpunkte; alle 11 Epilepsiestudien zeigten positive Effekte auf Anfallsfrequenz/-schwere (Ø 15 mg/kg/d in RCTs); kein positives Signal bei Diabetes, Morbus Crohn, okulärer Hypertension, Fettleber oder chronischem Schmerz (Ø 2,4 mg/kg/d)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Millar S, Stone N, Bellman Z et al.
DOI 10.1111/bcp.14038↗
Design: Systematische Review
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Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

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