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Studienlage · Detail RCT (cross-over) · Appetitanregung · 2007

Dronabinol and Cannabis in HIV-Positive Cannabis Smokers

Haney et al. ·JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes Impact 2.2
Klarer Nutzen GRADE Moderat 182 Zitate
Stichproben = 10 Pat.
Dauer2 × 16-Tage Phasen
KontrollePlacebo
EndpunktTägliche Kalorienaufnahme
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over)
Cannabinoidthc
Max. Dosis40.0 mg
Kernaussage

Sowohl Dronabinol als auch Cannabis erhöhten dosisabhängig die tägliche Kalorienaufnahme und das Körpergewicht bei HIV-positiven Personen, waren gut verträglich und zeigten vergleichbare Effekte, mit Verbesserung der Schlafbewertung nur durch höher dosiertes Cannabis.

Zusammenfassung

n=10 HIV-positive Cannabis-Konsumenten, placebo-kontrollierte Cross-over-Studie zu Dronabinol (5/10 mg) und Cannabis (2,0%/3,9% THC) 4×täglich über je 4 Tage. Beide Cannabinoide erhöhten dosisabhängig Kalorienaufnahme und Körpergewicht im Vergleich zu Placebo; beide gut toleriert mit vergleichbarer Wirksamkeit, nur Cannabis (3,9% THC) verbesserte zusätzlich Schlafqualität.

P
PopulationHIV-positive Cannabiskonsumenten, n=10
I
InterventionDronabinol (5 mg und 10 mg oral, 4×/Tag) und Cannabis (2,0% und 3,9% THC, geraucht, 4×/Tag), jeweils über 4 Tage im stationären Cross-over-Design
C
KontrollePlacebo (doppelblind)
O
OutcomeBeide Cannabinoide steigerten im Vergleich zu Placebo dosis-abhängig die tägliche Kalorienaufnahme und das Körpergewicht; Cannabis (3,9% THC) verbesserte zusätzlich Schlafbewertungen; kognitive Leistung unbeeinträchtigt
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Haney M, Gunderson E W, Rabkin J et al.
DOI 10.1097/qai.0b013e31811ed205↗
Design: RCT (cross-over)
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Abstract
Objectives: Individuals with HIV constitute the largest group using cannabinoids for medicinal reasons; yet, no studies have directly compared the tolerability and efficacy of smoked Cannabis and oral dronabinol maintenance in HIV-positive Cannabis smokers. This placebo-controlled within-subjects study evaluated Cannabis and dronabinol across a range of behaviors: eating topography, mood, cognitive performance, physiologic measures, and sleep. Methods: HIV-positive Cannabis smokers (n = 10) completed 2 16-day inpatient phases. Each dronabinol (5 and 10 mg) and Cannabis (2.0% and 3.9% Delta9-tetrahydrocannabinol [THC]) dose was administered 4 times daily for 4 days, but only 1 drug was active per day, thereby maintaining double-blind dosing. Four days of placebo washout separated each active cannabinoid condition. Results: As compared with placebo, Cannabis and dronabinol dose dependently increased daily caloric intake and body weight in HIV-positive Cannabis smokers. All cannabinoid conditions produced significant intoxication, except for low-dose dronabinol (5 mg); the intoxication was rated positively (eg, "good drug effect") with little evidence of discomfort and no impairment of cognitive performance. Effects of Cannabis and dronabinol were comparable, except that only Cannabis (3.9% THC) improved ratings of sleep. Conclusions: These data suggest that for HIV-positive Cannabis smokers, both dronabinol (at doses 8 times current recommendations) and Cannabis were well tolerated and produced substantial and comparable increases in food intake.
Indikation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 Zitate
Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; für Appetitanregung bei HIV/AIDS wurden Cannabinoide explizit als eine der evaluierten Indikationen genannt. Systematische Bewertung zeigte Verbesserungen in krankheitsspezifischen Symptomen, wobei statistische Signifikanz nicht in allen Trials erreicht wurde. Häufige Nebenwirkungen: Schwindel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Fatigue, Somnolenz, Euphorie.

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Arends et al. · 2015 · Aktuelle Ernährungsmedizin
131 Zitate
S3-Leitline der Deutschen Gesellschaft für Ernährungsmedizin e. V. (DGEM) in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e. V. (DGHO), der Arbeitsgemeinschaft „Supportive Maßnahmen in der Onkologie, Rehabilitation und Sozialmedizin“ der Deutschen Krebsgesellschaft (ASORS) und der Österreichischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Ernährung (AKE)
Keine Richtungsangabe Leitlinie

S3-Leitlinie der DGEM/DGHO/ASORS/AKE (Klinische Ernährung in der Onkologie). Empfehlung 23 (Grad C, starker Konsens): Cannabispräparate können zur Appetitverbesserung bei Tumorkachexie und Geschmacksstörungen erwogen werden. Die Evidenz ist uneinheitlich: Ein RCT (n=164, fortgeschrittenes Karzinom) zeigte in zwei Darreichungsformen keinen Effekt auf den Appetit; ein weiterer RCT fand unter 2×2,5 mg THC/Tag bei Anorexie und Geschmacksstörung eine Verbesserung von Geschmack und Appetit bei guter Verträglichkeit (keine vermehrten Nebenwirkungen gegenüber Placebo, bessere Schlafqualität und Entspannung). Gegenüber Gestagenen wirkten Cannabispräparate schwächer appetitsteigernd, führten jedoch seltener zu Impotenz; übrige Nebenwirkungen (Erbrechen, Flüssigkeitsretention, zentralnervöse Symptome) traten gleich häufig auf. Mögliche unerwünschte Wirkungen: zentralnervöse Effekte, Bewusstseinsveränderungen, Angstzustände, in hohen Dosen Halluzinationen; Verordnung nur nach BtMVV.

10.1055/s-0035-1552741 Studie ansehen →
A Beal et al. · 1995 · Journal of Pain and Symptom Management
501 Zitate
Dronabinol as a treatment for anorexia associated with weight loss in patients with AIDS
Gemischt RCT (placebokontrolliert, multizentrisch)

RCT mit n=88 AIDS-Patienten (>2,3 kg Gewichtsverlust), Dronabinol 2×2,5 mg/Tag vs. Placebo über 6 Wochen. Dronabinol-Gruppe: Appetitanstieg 38% vs. 8% Placebo (p=0,015), stabiles Gewicht vs. -0,4 kg Placebo (p=0,14), 22% Gewichtszunahme ≥2 kg vs. 10,5% Placebo (p=0,11). Nebenwirkungen mild-moderat (Euphorie, Schwindel), Abbruchrate 8,3% vs. 4,5% Placebo.

10.1016/0885-3924(94)00117-4 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel