Studienlage · Detail
Kein Nutzen nachgewiesen
GRADE
Moderat
105 Zitate
Stichproben = 7 Pat.
KontrolleDiphenhydramin, doppelblind, Crossover
EndpunktSchmerzintensität
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (randomized, double-blind, crossover pilot)
Cannabinoidthc
Applikationoral
Kernaussage
Dronabinol zeigte keine signifikant stärkere Schmerzlinderung als Diphenhydramin bei neuropathischem Schmerz nach Rückenmarksverletzung.
Zusammenfassung
n=7 Patienten mit neuropathischen Schmerzen unterhalb einer Rückenmarksverletzung, Dronabinol vs. Diphenhydramin (aktive Kontrolle), Crossover-Design; kein signifikanter Unterschied im Schmerzrückgang (Dronabinol: +0,20 ± 0,84 VAS; Diphenhydramin: -1,80 ± 2,49; Wilcoxon p=0,102). Negativbefund bei sehr kleiner Stichprobe.
P
PopulationErwachsene mit Rückenmarksverletzung und neuropathischem Schmerz unterhalb der Läsionshöhe, n=7 (davon 5 auswertbar)
I
InterventionDronabinol (oral), Dosierung und Dauer nicht explizit angegeben
C
KontrolleDiphenhydramin (aktive Kontrolle), doppelblind, Crossover
O
OutcomeKeine signifikante Differenz der Schmerzreduktion zwischen Dronabinol und Diphenhydramin (Wilcoxon Z=1,63, p=0,102); mittlere Veränderung Dronabinol: 0,20 ±0,837 vs. Diphenhydramin: -1,80 ±2,490
Vertrauen in die Evidenz
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
★★★★★
Verblindung
Doppelblind
Effektstärke
Kein Nutzen
Zitate / Jahr
★★★★★
Autoren
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Abstract
<h4>Objective</h4>To test the efficacy and safety of a cannabinoid, dronabinol, compared with an active control, diphenhydramine, in relieving neuropathic pain in persons with spinal cord injury.<h4>Design</h4>A randomized, controlled, double-blind, crossover pilot study.<h4>Results</h4>Seven adults with spinal cord injury and neuropathic pain below the level of injury participated. Two participants withdrew while receiving dronabinol, their first medication. For the remaining five participants, change in pain on a scale of 0-10 from baseline to the end of the maintenance phase did not differ significantly between the two medications (mean change, dronabinol: 0.20 ± 0.837, range = -1.00 to 1.00; diphenhydramine: -1.80 ± 2.490, range = -6.00 to 0; Wilcoxon Z = 1.63, P = 0.102). Similar results were found when the average of the two ratings during the maintenance phase was used (dronabinol: -0.20 ± 0.671, range = -0.50 to 1.00; diphenhydramine: -1.40 ± 1.245, range = -3.50 to -0.50; Wilcoxon Z = 1.60, P = 0.109). The most common side effects were dry mouth, constipation, fatigue, and drowsiness for both medications.<h4>Conclusions</h4>On average, dronabinol was no more effective than diphenhydramine for relieving chronic neuropathic pain below the level of injury.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“