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Studienlage · Detail RCT (feasibility study) · Demenz · 2025

Sativex (nabiximols) for the treatment of Agitation & Aggression in Alzheimer’s dement

Albertyn et al. ·Age and Ageing Impact 2.2
Unklar GRADE Moderat 6 Zitate
Stichproben = 29 Pat.
Dauer4 Wochen Behandlung + 4 Wochen…
KontrollePlacebo-Spray
EndpunktCMAI
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (feasibility study)
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Applikationoromukosal
Kernaussage

Nabiximols zeigte eine gute Verträglichkeit und Durchführbarkeit, jedoch wurde das Rekrutierungsziel nicht vollständig erreicht und die Wirksamkeit auf Agitation bleibt ungeklärt.

Zusammenfassung

STAND-Feasibility-RCT (n=29) zu Nabiximols (1:1 THC:CBD) vs. Placebo bei Agitation in Alzheimer-Demenz über 4 Wochen in UK-Pflegeheimen. Primäres Ziel war Machbarkeit (≥75% Follow-up, ≥80% Adhärenz, Cohen's d ≥0,3 auf CMAI). Follow-up-Rate 100%, Adhärenz 100%, keine Studienabbrüche, keine unerwünschten Reaktionen. Gut verträglich und durchführbar; unterstützt größere Wirksamkeitsstudie.

P
PopulationErwachsene mit wahrscheinlicher Alzheimer-Demenz und klinisch signifikanter Agitation in britischen Pflegeheimen, n=29
I
InterventionNabiximols (Sativex®) Mundschleimhaut-Spray (1:1 THC:CBD), 4 Wochen auftitrierende Dosierung
C
KontrollePlacebo-Spray
O
OutcomeMachbarkeit: 29 von 60 angestrebten Teilnehmern randomisiert; 100% Adhärenz; 0% Studienabbrüche; keine unerwünschten Reaktionen; Effektgröße auf CMAI nicht berichtet (Schwellenwert Cohen's d ≥0.3 nicht abschließend bewertet)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke —
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Albertyn CP, Guu T, Chu P, Creese B, Young A, Velayudhan L, Bhattacharyya S, Jafari H, Kaur S, Kandangwa P, Carter B, Aarsland D
DOI 10.1093/ageing/afaf149↗
Design: RCT (feasibility study)
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Indikation
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S Bosnjak Kuharic et al. · 2021 · Cochrane Database of Systematic Reviews
52 Zitate
Cannabinoids for the treatment of dementia
Kein Nutzen nachgewiesen Cochrane Systematic Review

Cochrane SR über k=4 RCTs (n=126) zu Cannabinoiden bei Demenz; überwiegend Alzheimer-Demenz, einzelne Fälle vaskuläre/gemischte Demenz. Drei Studien mit niedrigem Bias-Risiko. Review bewertet Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabinoiden bei Demenz-Behandlung (Abstract unvollständig abgeschnitten — quantitative Outcomes nicht im verfügbaren Text).

10.1002/14651858.cd012820.pub2 Studie ansehen →
A Doppen et al. · 2022 · Journal of pain and symptom management
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Cannabis in Palliative Care: A Systematic Review of Current Evidence.
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Systematische Review zu medizinischem Cannabis im Palliativbereich; k=52 Studien (20 RCTs, 32 nicht-randomisiert), n=4.786 Teilnehmende (Krebs n=4.491, Demenz n=43, AIDS n=235, Spastik n=16, NORSE n=1). Für Demenz: positive Behandlungseffekte (p<0,05) für Appetit und Agitation. Evidenzqualität 'sehr niedrig' oder 'niedrig' für alle Studien. Meta-Analyse nicht durchführbar wegen Heterogenität der Cannabis-Produkte und Outcomes. Hochwertiger Evidenzbedarf für klinische Empfehlungen.

10.1016/j.jpainsymman.2022.06.002 Studie ansehen →
A van den Elsen et al. · 2014 · Ageing research reviews
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Efficacy and safety of medical cannabinoids in older subjects: a systematic review.
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10.1016/j.arr.2014.01.007 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel