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Studienlage · Detail Systematische Review (Safety-fokussiert) · Epilepsie · 2017

An Update on Safety and Side Effects of Cannabidiol: A Review of Clinical Data and Relevant Animal Studies

Iffland et al. ·Cannabis and Cannabinoid Research Impact 2.5
Gemischt GRADE Hoch 630 Zitate
StichprobeSystematische Review
EndpunktSicherheit/Nebenwirkungsprofil
Verblindungunklar
DesignSystematische Review (Safety-fokussiert)
Cannabinoidcbd
Kernaussage

CBD zeigt ein insgesamt günstiges Sicherheitsprofil, jedoch verbleiben relevante Datenlücken zu Langzeittoxizität und Arzneimittelinteraktionen.

Zusammenfassung

Systematische Literaturübersicht zu Sicherheit und Nebenwirkungen von Cannabidiol (CBD), Schwerpunkt klinische Studien bei Epilepsie und psychotischen Störungen. Häufigste Nebenwirkungen: Müdigkeit, Diarrhö, Appetit-/Gewichtsveränderungen. CBD zeigt im Vergleich zu anderen Antiepileptika günstigeres Nebenwirkungsprofil; kann Clobazam-Dosen bei Epilepsie reduzieren und damit dessen Nebenwirkungen verringern. Günstige Verträglichkeit bestätigt.

P
PopulationPatienten mit Epilepsie und psychotischen Störungen sowie weitere Populationen aus klinischen Studien und Tierversuchen zu CBD-Sicherheit
I
InterventionCannabidiol (CBD), verschiedene Dosierungen und Applikationsformen
O
OutcomeCBD zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil; häufigste Nebenwirkungen: Müdigkeit, Diarrhö und Appetit-/Gewichtsveränderungen; Hinweise auf klinisch relevante Arzneimittelinteraktionen (z.B. CYP-Enzyme, Clobazam-Dosisreduktion)
Vertrauen in die Evidenz
Hoch

Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.

Qualitätsprofil
Größe —
Verblindung —
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Iffland K, Grotenhermen F
DOI 10.1089/can.2016.0034↗
Design: Systematische Review (Safety-fokussiert)
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Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel