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Studienlage · Detail Systematic Review · Sicherheit & Nebenwirkungen · 2020

Serious adverse effects of cannabidiol (CBD): a review of randomized controlled trials.

Dos Santos et al. ·Expert opinion on drug metabolism & toxicology Impact 4.0
Schaden GRADE Hoch 67 Zitate
StichprobeSystematische Review
Dauermindestens 1 Woche
KontrollePlacebo
EndpunktSchwerwiegende unerwünschte…
Verblindungunklar
DesignSystematic Review
Cannabinoidcbd
Applikationoral
Kernaussage

Schwerwiegende Nebenwirkungen von CBD sind selten, umfassen aber erhöhte Transaminasen, Krampfanfälle, Sedation, Lethargie und Infektionen der oberen Atemwege, teilweise in Zusammenhang mit Arzneimittelwechselwirkungen.

Zusammenfassung

Systematische Analyse schwerer Adverse Events (SAEs) in RCTs mit oralem CBD (≥1 Woche). SAEs selten; umfassen erhöhte Transaminasen (Interaktion mit Valproat), Konvulsionen, Sedierung, Lethargie, Atemwegsinfektionen (Interaktion mit Clobazam). Monitoring bei Ko-Medikation mit Antiepileptika empfohlen.

P
PopulationGesunde Probanden und klinische Stichproben in RCTs mit oralem CBD (Mindestdauer 1 Woche)
I
InterventionOrales Cannabidiol (CBD), verschiedene Dosierungen, mindestens 1 Woche
C
KontrollePlacebo (aus eingeschlossenen RCTs)
O
OutcomeSchwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) selten: v.a. erhöhte Transaminasen (assoziiert mit Valproat-Komedikation), Krampfanfälle, Sedierung, Lethargie und Infektionen der oberen Atemwege (assoziiert mit Clobazam-Komedikation)
Vertrauen in die Evidenz
Hoch

Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.

Qualitätsprofil
Größe —
Verblindung —
Effektstärke Schaden
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Dos Santos RG, Guimaraes FS, Crippa JAS, Hallak JEC, Rossi GN, Rocha JM, Zuardi AW
DOI 10.1080/17425255.2020.1754793↗
Design: Systematic Review
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Abstract
Introduction: Recent trials using cannabidiol (CBD) have shown that most acute and prolonged adverse effects of CBD are mild to moderate, with rare serious adverse effects (SAEs). This review focused on analyzing SAEs of CBD and their possible relation to drug-drug interactions. Areas Covered: We systematically analyzed the SAEs reported in randomized controlled trials (RCTs) involving the administration of oral CBD for at least 1 week in both healthy volunteers and clinical samples. Expert Opinion: SAEs related to CBD in RCT are rare and include mainly elevated transaminases, convulsion, sedation, lethargy, and upper respiratory tract infections. Elevated transaminases are related to concomitant valproate use, while sedation, lethargy, and upper respiratory tract infections are related to concomitant clobazam use. Epileptic patients should be monitored when using CBD concomitantly with these and other antiepileptic drugs for other possible drug-drug interactions.
Indikation
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6 Zitate
Adverse events caused by cannabinoids in middle aged and older adults for all indications: a meta-analysis of incidence rate difference.
Gemischt Meta-Analyse

Systematische Review + Meta-Analyse über k=58 RCTs (n=6.611, Alter ≥50 Jahre, 50% männlich, n=3.450 erhielten Cannabis-Produkte). Incidence Rate Difference (IRD) für alle unerwünschten Ereignisse bei THC-haltigen Produkten: THC allein IRD=18,83 (95% CI 1,47–55,79), THC:CBD-Kombination IRD=19,37 (95% CI 4,24–45,47). IRD für schwere Nebenwirkungen, Abbrüche, Todesfälle nicht signifikant erhöht. THC-dosisabhängig: Mundtrockenheit, Schwindel, Koordinationsschwierigkeiten, Somnolenz. Wöchentliche THC:CBD-Dosis-Interaktion relevant für neurologische, psychiatrische, kardiale Nebenwirkungen.

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A Velayudhan et al. · 2021 · PLOS Medicine
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Safety and tolerability of natural and synthetic cannabinoids in adults aged over 50 years: A systematic review and meta-analysis
Gemischt Systematische Review + Meta-Analyse

SR+MA, k=46 RCTs, n=6.216 Erwachsene ≥50 Jahre; THC-haltige CBMs erhöhten alle UAW signifikant: THC allein IRR 1,42 [95% CI 1,12–1,78]; THC:CBD-Kombination IRR 1,58 [95% CI 1,26–1,98]; THC:CBD erhöhte Abbruchrate wegen UAW (RR 1,40 [95% CI 1,08–1,80]); kein signifikant erhöhtes Risiko für schwere UAW oder Todesfälle; CBD allein: IRR 1,02 [95% CI 0,90–1,16], kein erhöhtes UAW-Risiko.

10.1371/journal.pmed.1003524 Studie ansehen →
A Chesney et al. · 2020 · Neuropsychopharmacology
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Adverse effects of cannabidiol: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials
Schaden Meta-Analyse

Systematische Review + Meta-Analyse zu CBD-Sicherheit über k=12 doppelblinde RCTs (n=803). CBD vs. Placebo: erhöhtes Risiko für Studienabbruch (OR 2.61, 95% CI 1.38-4.96), schwere unerwünschte Ereignisse (OR 2.30, 95% CI 1.18-4.48), abnorme Leberwerte (OR 11.19, 95% CI 2.09-60.02), Pneumonie (OR 5.37, 95% CI 1.17-24.65), Appetitminderung (OR 3.56, 95% CI 1.94-6.53), Diarrhö (OR 2.61, 95% CI 1.46-4.67), Somnolenz (OR 2.23, 95% CI 1.07-4.64). Leberwert-Anomalien, Somnolenz, Sedierung und Pneumonie limitiert auf kindliche Epilepsie-Studien (Interaktion mit Clobazam/Valproat möglich). Nach Ausschluss kindlicher Epilepsie: nur Diarrhö assoziiert (OR 5.03, 95% CI 1.44-17.61).

10.1038/s41386-020-0667-2 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel