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Studienlage · Detail RCT (cross-over) · Neuropathie · 2009

Smoked Medicinal Cannabis for Neuropathic Pain in HIV: A Randomized, Crossover Clinical Trial

Ellis et al. ·Neuropsychopharmacology Impact 4.4
Klarer Nutzen GRADE Moderat 456 Zitate
Stichproben = 28 Pat.
Dauer5 aufeinanderfolgende Tage pro…
KontrollePlacebo-Cannabis
EndpunktDDS
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over)
Cannabinoidvollspektrum
Applikationinhalativ
Kernaussage

Gerauchtes Cannabis reduzierte neuropathischen Schmerz bei HIV-Patienten signifikant stärker als Placebo.

Zusammenfassung

Phase-II-Crossover-RCT zu gerauchtem Cannabis bei HIV-assoziierter neuropathischer Schmerz (DSPN), n=28 Completers (von 34 enrolled). Cannabis 1-8% THC vs. Placebo, 4×täglich für 5 Tage. Primäres Outcome (DDS pain intensity): Median-Differenz 3,3 Punkte zugunsten Cannabis (effect size=0,60; p=0,016). 46% der Cannabis-Gruppe erreichten ≥30% Schmerzreduktion vs. 18% Placebo (95% CI: 0,28-0,65 vs. 0,03-0,32). Zwei Teilnehmende mit treatment-limiting toxicity.

P
PopulationHIV-infizierte Erwachsene mit therapierefraktärer neuropathischer Schmerzsymptomatik (distale sensorische Polyneuropathie, DSPN), n=34 eingeschlossen, n=28 Completer
I
InterventionGerauchtes Cannabis (1–8% THC), 4x täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage pro Behandlungswoche
C
KontrollePlacebo-Cannabis (geräuchert, inhalativ)
O
OutcomeSignifikant größere Schmerzreduktion unter Cannabis vs. Placebo (medianer DDS-Differenz 3,3 Punkte, Effektgröße=0,60; p=0,016); Anteil mit ≥30% Schmerzreduktion: 46% (Cannabis) vs. 18% (Placebo)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Ellis R J, Toperoff W, Vaida F et al.
DOI 10.1038/npp.2008.120↗
Design: RCT (cross-over)
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Indikation
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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
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