←Appetitanregung
Studienlage · Detail Open-Label Extension (12 Monate) · Appetitanregung · 1997

Long-term efficacy and safety of dronabinol for acquired immunodeficiency syndrome-associated anorexia

Beal et al. ·Journal of Pain and Symptom Management Impact 0.8
Klarer Nutzen GRADE Moderat 205 Zitate
Stichproben = 94 Pat.
Dauer12 Monate
EndpunktVASH
Verblindungoffen
DesignOpen-Label Extension (12 Monate)
Cannabinoidthc
Max. Dosis5.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Dronabinol zeigte konsistente Verbesserung des Appetits über 12 Monate, mit Appetitverbesserungen von 48,6-76,1% bei vorheriger Dronabinol-Behandlung und 48,5-69,9% bei vorheriger Placebo-Behandlung, sowie stabile Körpergewichte über mindestens 7 Monate.

Zusammenfassung

Open-Label-Langzeit-Extension über 12 Monate mit n=94 AIDS-Patienten (mittlere CD4-Zahl 45/mm³), Dronabinol 2×2,5 mg/Tag (90%) oder 1×2,5 mg/Tag (10%). Konsistente Appetitverbesserung: VASH-Anstieg 48,6–76,1% (bei vorheriger Dronabinol-Therapie) bzw. 48,5–69,9% (bei vorherigem Placebo, insbesondere Monate 1–4). Gewichtsstabilität für ≥7 Monate. Nebenwirkungen primär ZNS-bezogen.

P
PopulationErwachsene mit fortgeschrittenem AIDS (mittlere CD4-Zahl 45/mm³, Anorexie/Gewichtsverlust), n=94
I
InterventionDronabinol oral 2,5 mg zweimal täglich (90%) oder einmal täglich (10%) über 12 Monate
O
OutcomeKonsistente Appetitsteigerung (VASH): Anstieg 48,6–76,1% gegenüber Baseline bei vorher Dronabinol-behandelten; 48,5–69,9% bei vorher Placebo-behandelten; stabiles Körpergewicht über mindestens 7 Monate
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Offen
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Beal J E, Olson R, Lefkowitz L et al.
DOI 10.1016/s0885-3924(97)00038-9↗
Design: Open-Label Extension (12 Monate)
Teilen
Abstract
We studied the effects of long-term (12 months) dronabinol in 94 late-stage acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) patients (mean CD4 count of 45/mm3) who previously participated in a 6-week study (placebo versus dronabinol). All patients received dronabinol orally-2.5 mg twice daily (90%) or 2.5 mg once daily (10%). Appetite was measured using a visual analogue scale for hunger (VASH). Dronabinol was associated with consistent improvement in mean appetite. Patients previously treated with dronabinol continued to show improvement in VASH (percent change from baseline of 6-week trial: 48.6-76.1% at each month), whereas those previously treated with placebo exhibited substantial improvement in mean appetite, particularly during the initial 4 months of treatment (48.5-69.9%). Thereafter, dronabinol was associated with a VASH change at least twice baseline. Patients tended toward stable body weight for at least 7 months. Adverse events were primarily related to known central nervous system effects of dronabinol. These data support long-term, safe use of dronabinol for anorexia associated with weight loss in patients with AIDS.
Indikation
Weitere Studien zu Appetitanregung
Alle Studien →
S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 Zitate
Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; für Appetitanregung bei HIV/AIDS wurden Cannabinoide explizit als eine der evaluierten Indikationen genannt. Systematische Bewertung zeigte Verbesserungen in krankheitsspezifischen Symptomen, wobei statistische Signifikanz nicht in allen Trials erreicht wurde. Häufige Nebenwirkungen: Schwindel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Fatigue, Somnolenz, Euphorie.

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Arends et al. · 2015 · Aktuelle Ernährungsmedizin
131 Zitate
S3-Leitline der Deutschen Gesellschaft für Ernährungsmedizin e. V. (DGEM) in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e. V. (DGHO), der Arbeitsgemeinschaft „Supportive Maßnahmen in der Onkologie, Rehabilitation und Sozialmedizin“ der Deutschen Krebsgesellschaft (ASORS) und der Österreichischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Ernährung (AKE)
Keine Richtungsangabe Leitlinie

S3-Leitlinie der DGEM/DGHO/ASORS/AKE (Klinische Ernährung in der Onkologie). Empfehlung 23 (Grad C, starker Konsens): Cannabispräparate können zur Appetitverbesserung bei Tumorkachexie und Geschmacksstörungen erwogen werden. Die Evidenz ist uneinheitlich: Ein RCT (n=164, fortgeschrittenes Karzinom) zeigte in zwei Darreichungsformen keinen Effekt auf den Appetit; ein weiterer RCT fand unter 2×2,5 mg THC/Tag bei Anorexie und Geschmacksstörung eine Verbesserung von Geschmack und Appetit bei guter Verträglichkeit (keine vermehrten Nebenwirkungen gegenüber Placebo, bessere Schlafqualität und Entspannung). Gegenüber Gestagenen wirkten Cannabispräparate schwächer appetitsteigernd, führten jedoch seltener zu Impotenz; übrige Nebenwirkungen (Erbrechen, Flüssigkeitsretention, zentralnervöse Symptome) traten gleich häufig auf. Mögliche unerwünschte Wirkungen: zentralnervöse Effekte, Bewusstseinsveränderungen, Angstzustände, in hohen Dosen Halluzinationen; Verordnung nur nach BtMVV.

10.1055/s-0035-1552741 Studie ansehen →
A Beal et al. · 1995 · Journal of Pain and Symptom Management
501 Zitate
Dronabinol as a treatment for anorexia associated with weight loss in patients with AIDS
Gemischt RCT (placebokontrolliert, multizentrisch)

RCT mit n=88 AIDS-Patienten (>2,3 kg Gewichtsverlust), Dronabinol 2×2,5 mg/Tag vs. Placebo über 6 Wochen. Dronabinol-Gruppe: Appetitanstieg 38% vs. 8% Placebo (p=0,015), stabiles Gewicht vs. -0,4 kg Placebo (p=0,14), 22% Gewichtszunahme ≥2 kg vs. 10,5% Placebo (p=0,11). Nebenwirkungen mild-moderat (Euphorie, Schwindel), Abbruchrate 8,3% vs. 4,5% Placebo.

10.1016/0885-3924(94)00117-4 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel