Epilepsie
Studienlage · Detail Offene Studie (Open-Label) · Epilepsie · 2019

Quality of life in adults enrolled in an open-label study of cannabidiol (CBD) for treatment-resistant epilepsy.

Klarer Nutzen GRADE Niedrig 49 Zitate
Stichproben = 53 Pat.
Dauer1 Jahr
EndpunktQOLIE-89
Verblindungoffen
DesignOffene Studie (Open-Label)
Cannabinoidcbd
Applikationoral
Kernaussage

CBD verbesserte die Lebensqualität und Stimmung unabhängig von der Anfallskontrolle signifikant.

Zusammenfassung

Open-Label-Studie, n=53 Erwachsene mit behandlungsresistenter Epilepsie; CBD (Epidiolex) 5–50 mg/kg/d; QOLIE-89-Gesamtscore verbesserte sich von 49,4 ± 19 auf 57 ± 21,3 (p=0.004); multivariable Regression: QoL-Verbesserung assoziiert mit Stimmungsverbesserung (POMS, p=0.020), nicht mit Anfallsfrequenz oder -schwere — CBD-Effekt auf Lebensqualität unabhängig von Anfallskontrolle.

P
PopulationErwachsene mit therapieresistenter Epilepsie (TRE), n=53
I
InterventionPurified CBD (Epidiolex®), 5–50 mg/kg/Tag oral, titriert über 1 Jahr
O
OutcomeQOLIE-89-Gesamtscore verbesserte sich signifikant von 49,4 auf 57,0 (p=0,004); Verbesserung assoziiert mit Stimmungsverbesserung (POMS, p=0,020), nicht mit Anfallsfrequenz, -schwere oder unerwünschten Ereignissen
Vertrauen in die Evidenz
Niedrig

Zweite von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist begrenzt verlässlich.

Herabgestuft wegen
VerzerrungsrisikoUngenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Offen
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
Autoren
Gaston TE, Szaflarski M, Hansen B, Bebin EM, Szaflarski JP, UAB CBD Program.
DOI 10.1016/j.yebeh.2019.03.035
Design: Offene Studie (Open-Label)
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Abstract
Treatment-resistant epilepsy (TRE) is associated with low quality of life (QOL). Cannabidiol (CBD) may improve QOL, but it is unclear if such improvements are independent of improvements in seizure control. Our aim was to compare QOL at baseline and after 1 year of treatment with CBD. We hypothesized that QOL would improve independent of changes in seizure frequency (SF) or severity, mood, or adverse events. We assessed QOL using Quality of Life in Epilepsy-89 (QOLIE-89) in an open-label study of purified CBD (Epidiolex®) for the treatment of TRE. All participants received CBD, starting at 5 mg/kg/day and titrated to 50 mg/kg/day in increments of 5 mg/kg/day. We collected QOLIE-89 in adult participants at enrollment and after 1 year of treatment, or at study exit if earlier. We analyzed if the change in QOLIE-89 total score could be explained by the change in SF, seizure severity (Chalfont Seizure Severity Scale, CSSS), mood (Profile of Moods States, POMS), or adverse events (Adverse Event Profile, AEP). Associations among the variables were assessed using bivariate tests and multiple regression. Fifty-three participants completed enrollment and follow-up testing, seven at study termination. Mean QOLIE-89 total score improved from enrollment (49.4 ± 19) to follow-up (57 ± 21.3; p = .004). We also saw improvements in SF, POMS, AEP, and CSSS (all p ≤ .01). Multivariable regression results showed QOLIE-89 at follow-up associated with improvements in POMS at follow-up (p = .020), but not with AEP, CSSS, or SF (p ≥ .135). Improvement in QOL after treatment with CBD is associated with better mood but not with changes in SF, seizure severity, or AEP. Cannabidiol may have beneficial effects on QOL and mood that are independent of treatment response.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel