Cannabis-based products for pediatric epilepsy: An updated systematic review
Elliott et al.·SeizureImpact 2.2
GemischtGRADEHoch54 Zitate
Stichprobek = 35 Studien
Dauerunklar
KontrollePlacebo
EndpunktAnfallsfreiheit
Verblindungdoppelblind
DesignSystematic Review
Cannabinoidcbd
”Kernaussage
Cannabidiol zeigte keinen signifikanten Unterschied zu Placebo für Anfallsfreiheit, Lebensqualität und Schlafstörungen in RCTs, aber Hinweise auf Reduktion der Anfallsfrequenz in RCTs und NRS mit erhöhtem Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen.
Zusammenfassung
Update-Systematische Review zu Cannabis-basierten Produkten bei pädiatrischer Epilepsie; k=35 Studien (4 RCTs, Rest NRS). RCT-Daten: kein signifikanter Unterschied zwischen Cannabidiol und Placebo für Anfallsfreiheit (RR=6,77; 95% CI 0,36–128,38), Lebensqualität (MD=0,6; 95% CI -2,6 bis 3,9) oder Schlafstörungen (MD=-0,3; 95% CI -0,8 bis 0,2). RCTs + NRS zusammen: Cannabidiol reduziert wahrscheinlich Anfallsfrequenz; erhöhtes Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen.
P
PopulationKinder mit Epilepsie (inkl. arzneimittelresistenter Epilepsie), gepoolt aus 35 Studien
I
InterventionCannabis-basierte Produkte (überwiegend Cannabidiol) als Zusatztherapie
C
KontrollePlacebo (in RCTs)
O
OutcomeKeine signifikante Differenz für Anfallsfreiheit (RR 6,77; 95%-KI 0,36–128,38), Lebensqualität (MD 0,6; 95%-KI –2,6 bis 3,9) oder Schlafstörungen (MD –0,3; 95%-KI –0,8 bis 0,2); jedoch reduzierte Anfallsfrequenz und erhöhtes Ansprechen auf Behandlung in RCTs und NRS; erhöhtes Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Hoch
Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.
Purpose: To provide an up-to-date summary of the benefits and harms of cannabis-based products for epilepsy in children.
Methods: We updated our earlier systematic review, by searching for studies published up to May 2019. We included randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized studies (NRS) involving cannabis-based products administered to children with epilepsy. Outcomes were seizure freedom, seizure frequency, quality of life, sleep, status epilepticus, death, gastrointestinal adverse events, and emergency room visits.
Results: Thirty-five studies, including four RCTs, have assessed the benefits and harms of cannabis-based products in pediatric epilepsy (12 since April 2018). All involved cannabis-based products as adjunctive treatment, and most involved cannabidiol. In the RCTs, there was no statistically significant difference between cannabidiol and placebo for seizure freedom (relative risk 6.77, 95 % confidence interval [CI] 0.36-128.38), quality of life (mean difference [MD] 0.6, 95 %CI -2.6 to 3.9), or sleep disruption (MD -0.3, 95 %CI -0.8 to 0.2). Data from both RCTs and NRS suggest that cannabidiol reduces seizure frequency and increases treatment response; however, there is an increased risk of gastrointestinal adverse events.
Conclusion: Newly available evidence supports earlier findings that cannabidiol probably reduces the frequency of seizures among children with drug-resistant epilepsy.
Prospero: CRD42018084755.