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Studienlage · Detail Retrospektive Beobachtungsstudie · Epilepsie · 2016

CBD-enriched medical cannabis for intractable pediatric epilepsy

Tzadok et al. ·Seizure Impact 2.2
Klarer Nutzen GRADE Sehr niedrig 214 Zitate
Stichproben = 74 Pat.
Dauermindestens 3 Monate
EndpunktAnfallsfrequenz
Verblindungn.a.
DesignRetrospektive Beobachtungsstudie
Cannabinoidkombination
THC:CBD20:1
Applikationoral
Kernaussage

CBD-reiches Cannabis-Öl reduzierte die Anfallsfrequenz bei 89% der behandelten Kinder, bei über der Hälfte um mehr als 50%.

Zusammenfassung

Retrospektive Multizenterstudie mit n=74 Kindern/Jugendlichen (1-18 Jahre) mit therapierefraktärer Epilepsie (resistent gegen >7 Antiepileptika); CBD-angereichertes Cannabis-Öl (CBD:THC=20:1, 1-20 mg/kg/d). 89% (66/74) berichteten Anfallsreduktion: 18% >75% Reduktion, 34% 50-75% Reduktion, 12% 25-50% Reduktion. 5 (7%) Patienten Anfallsverschlechterung → Abbruch. Behandlungsdauer durchschnittlich 6 Monate.

P
PopulationKinder und Jugendliche (1–18 Jahre) mit therapierefraktärer Epilepsie (Resistenz gegen >7 Antiepileptika), n=74
I
InterventionCBD-angereichertes medizinisches Cannabis-Öl (CBD:THC 20:1 in Olivenöl), CBD-Dosis 1–20 mg/kg/d, oral, durchschnittlich 6 Monate
O
Outcome89% der Patienten (66/74) berichteten eine Reduktion der Anfallsfrequenz; 18% eine Reduktion um 75–100%, 34% um 50–75%, 12% um 25–50%, 26% um <25%; 7% berichteten eine Verschlechterung
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrig

Niedrigste GRADE-Stufe, die Effektschätzung bleibt unsicher.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Tzadok M, Uliel-Siboni S, Linder I et al.
DOI 10.1016/j.seizure.2016.01.004↗
Design: Retrospektive Beobachtungsstudie
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Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel