National Multicenter Cohort Study: Adjunctive Cannabidiol-Enriched Cannabis Oil for Pediatric Drug-Resistant Epilepsy Treatment in Thailand.
Lusawat et al.·Pediatric neurologyImpact 1.5
Klarer NutzenGRADENiedrig4 Zitate
Stichproben = 101 Pat.
DauerMedian follow-up duration von…
EndpunktAnfallsreduktionsrate
Verblindungn.a.
DesignKohortenstudie
Cannabinoidcbd
Applikationoral
”Kernaussage
CBD-angereichertes Öl zeigte konsistente Verbesserungen mit ≥50% Anfallsreduktion bei den meisten Anfallstypen über 12 Monate, allerdings mit hoher Nebenwirkungsrate (92% der Patienten) und 33% Abbruchquote.
Zusammenfassung
Prospektive multizentrische Kohortenstudie (n=101, 19 thailändische Krankenhäuser) zu CBD-angereichertem Cannabis-Öl bei pädiatrischer arzneimittelresistenter Epilepsie. Medianes Alter 10 Jahre, median 75 Anfälle/Monat bei Baseline, Versagen von durchschnittlich 7 Antiepileptika. Mediane CBD-Dosis 6 mg/kg/Tag, medianer Follow-up 15 Monate. ≥50% Anfallsreduktion an 3-, 6-, 9-, 12-Monats- und letztem Follow-up-Zeitpunkt konsistent verbessert; mediane monatliche Gesamtanfallsreduktion durchgängig positiv. Effektive CBD-Dosis 1-15 mg/kg/Tag. Nebenwirkungen bei 92% der Patienten (überwiegend mild 95%): Somnolenz, erhöhte Leberenzyme, Anorexie, Reizbarkeit. 33 Patienten brachen ab (57% wegen intolerabler Nebenwirkungen, 30% Ineffektivität, 12% Non-Compliance).
P
PopulationPädiatrische Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie verschiedener Ätiologien, n=101, Medikamentenversagen mit durchschnittlich 7 Antiepileptika, Anfallsfrequenz median 75/Monat
I
InterventionCBD-angereichertes Cannabis-Öl (medizinische Qualität) als Adjunkt-Therapie, median 6 mg/kg/Tag (Bereich 1–15 mg/kg/Tag), oral
O
Outcome≥50% Anfallsreduktionsrate und mediane monatliche Gesamtanfallsreduktion zeigten konsistente Verbesserung über 3, 6, 9 und 12 Monate; unerwünschte Ereignisse bei 92% der Patienten (95% mild); 33 Patienten brachen die Behandlung ab
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Niedrig
Zweite von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist begrenzt verlässlich.
Qualitätsprofil
Größe★★★★★
Verblindung—
EffektstärkeKlarer Nutzen
Zitate / Jahr★★★★★
Autoren
Lusawat A, Khongkhatithum C, Suwannachote S, Katanyuwong K, Fangsa-Ad T, Anurat K, Pattharathitikul S, Thongmak T, Thewamit R, Sudachan P
Background: Several studies have reported the effectiveness and tolerability of cannabidiol (CBD)-enriched oil adjunctive treatment in children with drug-resistant epilepsy. This is the first multicenter cohort study of medical-grade CBD-enriched drugs in pediatric drug-resistant epilepsy in Thailand.
Methods: A prospective observational study was conducted across 19 Thai government hospitals between 2021 and 2023. The study aimed to assess CBD-enriched adjunctive treatment in pediatric drug-resistant epileptic patients with various etiologies ensuring a follow-up period of at least three months including cases wherein the medication was discontinued before three months.
Results: Of 101 patients, 42% were male with a median age of 10 years, experiencing a seizure frequency of 75 per month, and having failed treatment with an average of seven types of antiseizure medications. The median follow-up duration was 15 months with a median modal CBD dose of 6 mg/kg/day. The >/=50% seizure reduction rate and the median monthly total seizure reduction showed consistent improvement with reductions at three-, six-, nine-, and 12-month and the latest follow-up visits. Most seizure types responded positively to treatment, except for complex motor seizures. The effective CBD dose varied within a range of 1-15 mg/kg/day. Adverse events were reported in 92% of patients, predominantly mild (95%) and including somnolence, increased liver enzymes, anorexia, and irritability. Thirty-three patients discontinued CBD, with 57% due to intolerable adverse events, 30% ineffectiveness, and 12% noncompliance.
Conclusions: The Thai medical-grade CBD-enriched oil is effective and tolerable for at least 12 months of adjunctive treatment in pediatric drug-resistant epilepsy in Thailand.