Sativex führte zu signifikant größerer Reduktion der Schmerzintensität (−1,48 vs. −0,52 Punkte, p=0,004) und Verbesserungen bei Allodynie, Schlaf und Funktionalität im Vergleich zu Placebo.
RCT zu oro-mukosalem Sativex (THC:CBD) bei peripherem neuropathischem Schmerz, n=125 (63 Sativex, 62 Placebo), 5 Wochen parallel-design. Primäres Outcome: mittlere Schmerzreduktion (NRS 0-10) -1,48 Punkte (Sativex) vs. -0,52 Punkte (Placebo), p=0,004 (95% CI: -1,59 bis -0,32). Signifikante Verbesserungen auch bei Neuropathic Pain Scale (p=0,007), Schlaf-NRS (p=0,001), dynamischer Allodynie (p=0,042), punktueller Allodynie (p=0,021) und Pain Disability Index (p=0,003). 18% Abbruchrate Sativex vs. 3% Placebo. Open-Label-Extension zeigte Aufrechterhaltung der Schmerzlinderung über 52 Wochen ohne Dosissteigerung.
Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“