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Studienlage · Detail RCT · Fibromyalgie · 2008

Nabilone for the Treatment of Pain in Fibromyalgia

Skrabek et al. ·The Journal of Pain Impact 1.0
Klarer Nutzen GRADE Moderat 374 Zitate
Stichproben = 40 Pat.
Dauer4 Wochen Behandlung + 4 Wochen…
KontrollePlacebo
EndpunktVAS
Verblindungdoppelblind
DesignRCT
Cannabinoidthc
Max. Dosis2.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Nabilone zeigte signifikante Verbesserungen bei Schmerzen (VAS -2.04, P<0.02), Lebensqualität (FIQ -12.07, P<0.02) und Angst (-1.67, P<0.02) nach 4 Wochen gegenüber Placebo, mit mehr Nebenwirkungen in der Behandlungsgruppe.

Zusammenfassung

n=40 Fibromyalgie-Patienten, Nabilone (synthetisches THC-Analogon) vs. Amitriptylin vs. Placebo (4 Wochen cross-over); Nabilone signifikant besser als Placebo für VAS-Schmerz (p0.02) und Lebensqualität (FIQ p0.04), vergleichbar mit Amitriptylin; häufigste Nebenwirkung Schwindel.

P
PopulationErwachsene mit Fibromyalgie, n=40
I
InterventionNabilon (synthetisches Cannabinoid), titriert von 0,5 mg abends auf 1 mg BID über 4 Wochen, oral
C
KontrollePlacebo
O
OutcomeVAS-Schmerzreduktion −2,04 (p<0,02), FIQ −12,07 (p<0,02), Angst −1,67 (p<0,02) vs. Placebo nach 4 Wochen; Placebo-Gruppe ohne signifikante Verbesserung
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Skrabek R Q, Galimova L, Ethans K et al.
DOI 10.1016/j.jpain.2007.09.002↗
Design: RCT
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Abstract
Perspective: To our knowledge, this is the first randomized, controlled trial to assess the benefit of nabilone, a synthetic cannabinoid, on pain reduction and quality of life improvement in patients with fibromyalgia. As nabilone improved symptoms and was well-tolerated, it may be a useful adjunct for pain management in fibromyalgia.
Indikation
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Cannabidiol versus placebo in patients with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, single-centre trial.
Schaden RCT

n=200 Fibromyalgie-Patienten, CBD 50 mg täglich vs. Placebo über 24 Wochen; primärer Endpunkt Schmerzintensität (NRS): CBD-Gruppe -0,4 Punkte (95% CI: -0,82 bis 0,08), Placebo-Gruppe -1,1 Punkte (95% CI: -1,53 bis -0,63), Gruppenunterschied -0,7 Punkte (95% CI: -1,2 bis -0,25; p=0,0028) zugunsten Placebo. CBD 50 mg täglich zeigte keine analgetische Wirksamkeit.

10.1016/j.ard.2025.07.008 Studie ansehen →
S Walitt et al. · 2016 · Cochrane Database of Systematic Reviews
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Cannabinoids for fibromyalgia
Kein Nutzen nachgewiesen Cochrane Review

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10.1002/14651858.cd011694.pub2 Studie ansehen →
A Häuser et al. · 2018 · European Journal of Pain
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Unklar Leitlinie

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„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel