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Studienlage · Detail Prospektive Beobachtungsstudie · Epilepsie · 2021

Cannabidiol-enriched oil in children and adults with treatment-resistant epilepsy-does tolerance exist?

Uliel-Sibony et al. ·Brain and Development Impact 1.2
Gemischt GRADE Sehr niedrig 29 Zitate
Stichproben = 92 Pat.
Dauermittlere Nachbeobachtungszeit…
EndpunktAnfallsfrequenz
Verblindungn.a.
DesignProspektive Beobachtungsstudie
Cannabinoidkombination
THC:CBD20:1
Applikationoral
Kernaussage

CBD-Öl reduzierte bei über der Hälfte der Patienten die Anfallsfrequenz, jedoch entwickelte ein Viertel eine Toleranz mit nachlassender Wirksamkeit.

Zusammenfassung

Prospektive Studie mit n=92 Patienten (1-37 Jahre, Mittel 11,8 Jahre) mit therapierefraktärer Epilepsie; CBD-angereichertes Öl (CBD:THC=20:1), mittlere Dosis 11,3 mg/kg/d. Responderrate (>50% Anfallsreduktion) 54%, 9% anfallsfrei. Follow-up 19,8±12,5 Monate (Range 3-45). Toleranzentwicklung bei 25% (21/84) nach durchschnittlich 7,3±5,4 Monaten; negative Korrelation zwischen Epilepsie-Dauer und Toleranzentwicklung (p=0,038). 31% Abbruch wegen fehlender Wirkung oder Nebenwirkungen.

P
PopulationKinder und Erwachsene mit therapierefraktärer Epilepsie, n=92, Alter 1–37 Jahre
I
InterventionCBD-angereichertes Cannabisöl (CBD/THC-Verhältnis 20:1), mittlere CBD-Dosis 11,3 mg/kg/Tag oral
O
OutcomeResponderrate (>50% Anfallsreduktion) 54%; 9% anfallsfrei; Toleranzentwicklung bei 25% der Patienten nach mittleren 7,3 Monaten; negative Korrelation zwischen Epilepsiedauer und Toleranzentwicklung (p=0,038)
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrig

Niedrigste GRADE-Stufe, die Effektschätzung bleibt unsicher.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Uliel-Sibony S, Hausman-Kedem M, Fattal-Valevski A, Kramer U
DOI 10.1016/j.braindev.2020.06.018↗
Design: Prospektive Beobachtungsstudie
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Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel