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Studienlage · Detail Kohortenstudie · Epilepsie · 2018

Efficacy of CBD-enriched medical cannabis for treatment of refractory epilepsy in children and adolescents - An observational, longitudinal study.

Hausman-Kedem et al. ·Brain & development Impact 1.2
Gemischt GRADE Sehr niedrig 102 Zitate
Stichproben = 46 Pat.
Dauermindestens 3 Monate
EndpunktAnfallsfrequenz
Verblindungn.a.
DesignKohortenstudie
Cannabinoidkombination
THC:CBD20:1
Applikationoral
Kernaussage

56% der Patienten zeigten ≤50% Reduktion der monatlichen Anfallsfrequenz, aber 46% berichteten Nebenwirkungen, die Hauptgrund für Behandlungsabbruch waren.

Zusammenfassung

Longitudinale Beobachtungsstudie bei refraktärer Epilepsie im Kindes-/Jugendalter (n=46, Alter 1-20 Jahre), CBD/THC 20:1-Öl (median 18 Monate Follow-up, durchschnittliche CBD-Dosis 11,4 mg/kg/d). 56% der Patienten (n=26) erreichten ≥50% Reduktion der mittleren monatlichen Anfallsfrequenz (elternberichtet). Jüngeres Alter bei Behandlungsbeginn (<10 Jahre) und höhere CBD-Dosis (>11 mg/kg/d) mit besserem Ansprechen assoziiert. Nebenwirkungen bei 46% der Patienten (hauptsächlich Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö).

P
PopulationKinder und Jugendliche (1–20 Jahre) mit therapierefraktärer Epilepsie verschiedener Ätiologien, n=46 (Wirksamkeitsanalyse) bzw. n=57 (gesamt)
I
InterventionCBD-reiches Cannabis-Ölextrakt (CBD/THC-Verhältnis 20:1), mittlere CBD-Dosis 11,4 mg/kg/d, oral
O
Outcome56% der Patienten (26/46) erreichten eine ≥50%ige Reduktion der mittleren monatlichen Anfallsfrequenz; jüngeres Alter (<10 Jahre) und höhere CBD-Dosis (>11 mg/kg/d) mit besserem Ansprechen assoziiert
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrig

Niedrigste GRADE-Stufe, die Effektschätzung bleibt unsicher.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Hausman-Kedem M, Menascu S, Kramer U
DOI 10.1016/j.braindev.2018.03.013↗
Design: Kohortenstudie
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Abstract
The objective of this observational study was to evaluate the efficacy of medical cannabis for the treatment of refractory epilepsy. Fifty-seven patients (age 1-20 years) with epilepsy of various etiologies were treated with Cannabis oil extract (CBD/THC ratio of 20:1) for at least 3 months (Median follow up time-18 months). Forty-Six Patients were included in the efficacy analysis. Average CBD dose was11.4 mg/kg/d. Twenty-six patients (56%) had </=50% reduction in mean monthly seizure frequency. There was no statistically significant difference in response rate among various epilepsy etiologies, and cannabis strain used. Younger age at treatment onset (<10 years) and higher CBD dose (>11 mg/kg/d) were associated with better response to treatment. Adverse reactions were reported in 46% of patients and were the main reason for treatment cessation. Our results suggest that adding CBD-enriched cannabis extract to the treatment regimen of patients with refractory epilepsy may result in a significant reduction in seizure frequency according to parental reports. Randomized controlled trials are necessary to assess its true efficacy.
Indikation
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S Devinsky et al. · 2018 · The New England journal of medicine
973 Zitate
Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome.
Klarer Nutzen RCT

Multizentrische Phase-III-RCT bei Lennox-Gastaut-Syndrom (n=225, Alter 2-55 Jahre, 30 Zentren), Cannabidiol 20 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. Placebo (14 Wochen). Baseline: median 85 Drop-Seizures/28 Tage. Mediane Reduktion der Drop-Seizure-Frequenz: 41,9% (20 mg/kg, p=0,005 vs. Placebo), 37,2% (10 mg/kg, p=0,002 vs. Placebo), 17,2% (Placebo). Häufigste Nebenwirkungen: Somnolenz, verminderter Appetit, Diarrhö (dosisabhängig); 6 Patienten (20 mg/kg-Gruppe) und 1 Patient (10 mg/kg-Gruppe) brachen wegen Nebenwirkungen ab.

10.1056/nejmoa1714631 Studie ansehen →
S Devinsky et al. · 2017 · New England Journal of Medicine
1652 Zitate
Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome
Klarer Nutzen RCT

n=120 Dravet-Syndrom (therapierefraktär), CBD 20mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen; median konvulsive Anfallsreduktion 38,9% (CBD) vs. 13,3% (Placebo), adjustierte Differenz -22,8 Prozentpunkte (95%-CI -41,1 bis -5,4; p=0,01); 5% anfallsfrei (CBD) vs. 0% (Placebo).

10.1056/nejmoa1611618 Studie ansehen →
S Thiele et al. · 2018 · The Lancet
881 Zitate
Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Klarer Nutzen RCT

Phase-III-RCT (GWPCARE4) bei Lennox-Gastaut-Syndrom, n=171 (2–55 Jahre), randomisiert zu CBD 20 mg/kg/d vs. Placebo über 14 Wochen. Primärer Endpunkt: prozentuale Reduktion der monatlichen Drop-Seizure-Frequenz. Multizentrisch (24 Zentren USA, Niederlande, Polen). 14 Patienten in CBD-Gruppe, 1 in Placebo-Gruppe brachen ab. [Numerische Outcomes im Abstract abgeschnitten; Volltext zeigt signifikante Drop-Seizure-Reduktion vs. Placebo].

10.1016/s0140-6736(18)30136-3 Studie ansehen →

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