←Sicherheit & Nebenwirkungen
Studienlage · Detail RCT (cross-over) · Sicherheit & Nebenwirkungen · 1991

Controlled clinical trial of cannabidiol in Huntington's disease.

Consroe et al. ·Pharmacology Biochemistry and Behavior
Kein Nutzen nachgewiesen GRADE Moderat 316 Zitate
Stichproben = 15 Pat.
Dauer6 Wochen
KontrollePlacebo, 6 Wochen
EndpunktChorea-Schwere
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (cross-over)
Kernaussage

CBD war gegenüber Placebo weder symptomatisch wirksam noch toxisch bei Huntington-Patienten.

Zusammenfassung

Doppelblinder randomisierter Cross-over-Versuch n=15 HD-Patienten; orales CBD ~700 mg/Tag für 6 Wochen vs. Placebo; kein signifikanter Unterschied (p>0,05) auf Chorea-Schweregrad, klinische Laborwerte oder Cannabis-Nebenwirkungs-Inventar; CBD sicher und nicht-toxisch bei hoher Dosierung über 6 Wochen.

P
PopulationNeuroleptikafreie Patienten mit Huntington-Erkrankung, n=15
I
InterventionOrales Cannabidiol (CBD) 10 mg/kg/Tag, 6 Wochen
C
KontrollePlacebo (Sesamöl), 6 Wochen
O
OutcomeKeine signifikanten Unterschiede zwischen CBD und Placebo hinsichtlich Chorea-Schwere oder anderer Outcome-Variablen (p>0,05)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Kein Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Consroe P, Laguna J, Allender J, Snider S, Stern L, Sandyk R, Kennedy K, Schram K.
DOI 10.1016/0091-3057(91)90386-g↗
Design: RCT (cross-over)
Teilen
Abstract
Based on encouraging preliminary findings, cannabidiol (CBD), a major nonpsychotropic constituent of Cannabis, was evaluated for symptomatic efficacy and safety in 15 neuroleptic-free patients with Huntington's Disease (HD). The effects of oral CBD (10 mg/kg/day for 6 weeks) and placebo (sesame oil for 6 weeks) were ascertained weekly under a double-blind, randomized cross-over design. A comparison of the effects of CBD and placebo on chorea severity and other therapeutic outcome variables, and on a Cannabis side effect inventory, clinical lab tests and other safety outcome variables, indicated no significant (p greater than 0.05) or clinically important differences. Correspondingly, plasma levels of CBD were assayed by GC/MS, and the weekly levels (mean range of 5.9 to 11.2 ng/ml) did not differ significantly over the 6 weeks of CBD administration. In summary, CBD, at an average daily dose of about 700 mg/day for 6 weeks, was neither symptomatically effective nor toxic, relative to placebo, in neuroleptic-free patients with HD.
Indikation
Weitere Studien zu Sicherheit & Nebenwirkungen
Alle Studien →
A Velayudhan et al. · 2024 · Age and ageing
6 Zitate
Adverse events caused by cannabinoids in middle aged and older adults for all indications: a meta-analysis of incidence rate difference.
Gemischt Meta-Analyse

Systematische Review + Meta-Analyse über k=58 RCTs (n=6.611, Alter ≥50 Jahre, 50% männlich, n=3.450 erhielten Cannabis-Produkte). Incidence Rate Difference (IRD) für alle unerwünschten Ereignisse bei THC-haltigen Produkten: THC allein IRD=18,83 (95% CI 1,47–55,79), THC:CBD-Kombination IRD=19,37 (95% CI 4,24–45,47). IRD für schwere Nebenwirkungen, Abbrüche, Todesfälle nicht signifikant erhöht. THC-dosisabhängig: Mundtrockenheit, Schwindel, Koordinationsschwierigkeiten, Somnolenz. Wöchentliche THC:CBD-Dosis-Interaktion relevant für neurologische, psychiatrische, kardiale Nebenwirkungen.

10.1093/ageing/afae261 Studie ansehen →
A Velayudhan et al. · 2021 · PLOS Medicine
46 Zitate
Safety and tolerability of natural and synthetic cannabinoids in adults aged over 50 years: A systematic review and meta-analysis
Gemischt Systematische Review + Meta-Analyse

SR+MA, k=46 RCTs, n=6.216 Erwachsene ≥50 Jahre; THC-haltige CBMs erhöhten alle UAW signifikant: THC allein IRR 1,42 [95% CI 1,12–1,78]; THC:CBD-Kombination IRR 1,58 [95% CI 1,26–1,98]; THC:CBD erhöhte Abbruchrate wegen UAW (RR 1,40 [95% CI 1,08–1,80]); kein signifikant erhöhtes Risiko für schwere UAW oder Todesfälle; CBD allein: IRR 1,02 [95% CI 0,90–1,16], kein erhöhtes UAW-Risiko.

10.1371/journal.pmed.1003524 Studie ansehen →
A Chesney et al. · 2020 · Neuropsychopharmacology
278 Zitate
Adverse effects of cannabidiol: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials
Schaden Meta-Analyse

Systematische Review + Meta-Analyse zu CBD-Sicherheit über k=12 doppelblinde RCTs (n=803). CBD vs. Placebo: erhöhtes Risiko für Studienabbruch (OR 2.61, 95% CI 1.38-4.96), schwere unerwünschte Ereignisse (OR 2.30, 95% CI 1.18-4.48), abnorme Leberwerte (OR 11.19, 95% CI 2.09-60.02), Pneumonie (OR 5.37, 95% CI 1.17-24.65), Appetitminderung (OR 3.56, 95% CI 1.94-6.53), Diarrhö (OR 2.61, 95% CI 1.46-4.67), Somnolenz (OR 2.23, 95% CI 1.07-4.64). Leberwert-Anomalien, Somnolenz, Sedierung und Pneumonie limitiert auf kindliche Epilepsie-Studien (Interaktion mit Clobazam/Valproat möglich). Nach Ausschluss kindlicher Epilepsie: nur Diarrhö assoziiert (OR 5.03, 95% CI 1.44-17.61).

10.1038/s41386-020-0667-2 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel