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Studienlage · Detail Randomized Controlled Trial (crossover) · Übelkeit · 1988

Efficacy of tetrahydrocannabinol in patients refractory to standard antiemetic therapy.

McCabe et al. ·Investigational New Drugs Impact 3.6
Klarer Nutzen GRADE Moderat 69 Zitate
Stichproben = 36 Pat.
Dauerunklar
KontrolleProchlorperazin 10 mg oral
EndpunktAntiemetische Ansprechrate
Verblindungunklar
DesignRandomized Controlled Trial (crossover)
Cannabinoidthc
Applikationoral
Kernaussage

THC reduzierte Übelkeit und Erbrechen bei 64% der Patienten (23/36) im Vergleich zu 3% unter Prochlorperazin (1/36).

Zusammenfassung

Randomisierte Cross-over-Studie (n=36) bei Krebspatienten mit refraktärer chemotherapieinduzierter Übelkeit: Orales THC (15 mg/m²) reduzierte Übelkeit und Erbrechen bei 23/36 (64%) Patienten vs. 1/36 (3%) unter Prochlorperazin. Alle Patienten berichteten transiente sensorielle Veränderungen; Dysphorie trat bei 17/36 Fällen auf. Empfohlene Startdosis 5 mg/m².

P
PopulationKrebspatienten mit chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen, refraktär auf Standardantiemetika, n=36
I
InterventionOrales Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) 15 mg/m²
C
KontrolleProchlorperazin (PCZ) 10 mg oral
O
OutcomeTHC reduzierte Übelkeit und Erbrechen bei 23/36 (64%) vs. 1/36 unter PCZ
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung —
Effektstärke Klarer Nutzen
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
McCabe M, Smith FP, Macdonald JS, Woolley PV, Goldberg D, Schein PS
DOI 10.1007/bf00175407↗
Design: Randomized Controlled Trial (crossover)
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Abstract
Oral delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), 15 mg/m2, was compared to prochlorperazine (PCZ), 10 mg. for the control of cancer chemotherapy-related emesis. Thirty-six patients whose vomiting was refractory to standard antiemetic therapy were entered in this randomized comparative cross-over study. THC decreased nausea and vomiting in 23 of 36 (64%) patients compared to 1 of 36 receiving PCZ. THC efficacy was not dependent on the class of antineoplastic-agent inducing the emetic symptoms, age of patients or type of sensorial change experienced. Using the 15 mg/m2 dose, all patients experienced transient sensorial changes, characterized as a pleasant "high" in 19 or a variable state of dysphoria in 17 cases. This study confirms the usefulness of THC in patients whose chemotherapy-induced nausea and vomiting is refractory to other standard antiemetics. While excellent antiemetic control was achieved at the dosage 15 mg/m2, dysphoria was encountered at this dose level and we recommend that an initial dose of 5 mg/m2 which, if necessary, can be carefully increased to achieve maximum antiemetic benefit.
Indikation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
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Cannabinoids for Medical Use
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Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; moderate Evidenz für Chemotherapie-induzierte Übelkeit/Erbrechen (CINV): Cannabinoide vs. Placebo zeigten signifikante Überlegenheit (OR=3.82, 95% CI 1.55–9.42), vergleichbare Wirksamkeit zu konventionellen Antiemetika bei höherer Nebenwirkungsrate.

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Tramèr et al. · 2001 · BMJ
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10.1136/bmj.323.7303.16 Studie ansehen →
S Smith et al. · 2015 · Cochrane Database of Systematic Reviews
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10.1002/14651858.cd009464.pub2 Studie ansehen →

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel