Sicherheit & Nebenwirkungen
Studienlage · Detail RCT (doppelblind, Placebo-kontrolliert, Cross-over) · Sicherheit & Nebenwirkungen · 2009

A pilot study using nabilone for symptomatic treatment in Huntington's disease.

Gemischt GRADE Moderat 157 Zitate
Stichproben = 44 Pat.
Dauerunklar
KontrollePlacebo
EndpunktUHDRS Gesamtmotorscore
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (doppelblind, Placebo-kontrolliert, Cross-over)
Cannabinoidthc
Max. Dosis2.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Nabilone verbesserte Chorea und neuropsychiatrische Symptome, nicht aber den Gesamtmotorscore gegenüber Placebo.

Zusammenfassung

n=44 Huntington-Patienten (nabilone 1–2 mg vs. Placebo, Cross-over); Nabilone sicher und gut verträglich, keine psychotischen Episoden; Behandlungsunterschied im UHDRS-Gesamtmotorik-Score 0,86 (95% CI: −1,8 bis 3,52); Chorea-Score-Differenz 1,68 (95% CI: 0,44 bis 2,92). Kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis dokumentiert.

P
PopulationErwachsene mit Huntington-Erkrankung, n=44
I
InterventionNabilone 1 oder 2 mg oral (Cross-over)
C
KontrollePlacebo
O
OutcomeUHDRS Gesamtmotorscore: Behandlungsunterschied 0,86 (95% CI: −1,8 bis 3,52, n.s.); Chorea-Score: 1,68 (95% CI: 0,44 bis 2,92); NPI: 6,43 (95% CI: 0,2 bis 12,66)
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr
Autoren
Curtis A, Mitchell I, Patel S, Ives N, Rickards H.
DOI 10.1002/mds.22809
Design: RCT (doppelblind, Placebo-kontrolliert, Cross-over)
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Abstract
Pilot study of nabilone in Huntington's disease (HD). Double-blind, placebo-controlled, cross-over study of nabilone versus placebo. Primary outcome, Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) total motor score. Secondary measures: UHDRS subsections for chorea, cognition and behavior, and neuropsychiatric inventory (NPI). 44 randomized patients received either nabilone (1 or 2 mg) followed by placebo (n = 22), or placebo followed by nabilone (n = 22). Recruiting was straightforward. Nabilone safe and well tolerated, no psychotic episodes. Assessment of either dose of nabilone versus placebo showed a treatment difference of 0.86 (95% CI: -1.8 to 3.52) for total motor score; 1.68 (95% CI: 0.44 to 2.92) for chorea; 3.57 (95% CI: -3.41 to 10.55) for UHDRS cognition; 4.01 (95% CI: -0.11 to 8.13) for UHDRS behavior, and 6.43 (95% CI: 0.2 to 12.66) for the NPI. Larger longer RCT of nabilone in HD is feasible and warranted.

„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel