Double-blind multiple-dose crossover study of the antiemetic effect of intramuscular levonantradol compared to prochlorperazine.
Sheidler et al.·The Journal of Clinical Pharmacology
Kein Nutzen nachgewiesenGRADEModerat20 Zitate
Stichproben = 16 Pat.
Dauer4 Dosisgaben pro Kurs
KontrolleProchlorperazin 10 mg i.m., gleiches…
EndpunktAntiemetische Wirksamkeit
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (doppelblind, Crossover)
Cannabinoidthc
Max. Dosis4.0 mg
Applikationinhalativ
”Kernaussage
Levonantradol war antiemetisch nicht wirksamer als Prochlorperazin, zeigte jedoch eine höhere Nebenwirkungsrate.
Zusammenfassung
RCT Crossover (n=16 Krebspatient:innen unter Chemotherapie); synthetisches Cannabinoid Levonantradol 1 mg i.m. vs. Prochlorperazin 10 mg i.m. zur Antiemese; kein statistisch signifikanter Unterschied im antiemetischen Ansprechen. Levonantradol zeigte häufigere UAW als Prochlorperazin. Negativstudie; historischer Befund zur cannabinoiden Antiemese in der Onkologie (n<60).
P
PopulationKrebspatienten unter Chemotherapie, n=20 (16 Crossover abgeschlossen)
I
InterventionLevonantradol 1 mg i.m. (synthetisches Cannabinoid), 4 Dosen: 2 h vor und 2/6/10 h nach Chemotherapie
OutcomeKein statistisch signifikanter Unterschied in der antiemetischen Wirksamkeit zwischen Levonantradol und Prochlorperazin; Nebenwirkungsrate bei Levonantradol höher
Vertrauen in die Evidenz
Sehr niedrigNiedrigModeratHoch
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe★★★★★
VerblindungDoppelblind
EffektstärkeKein Nutzen
Zitate / Jahr★★★★★
Autoren
Sheidler VR, Ettinger DS, Diasio RB, Enterline JP, Brown MD.
Twenty cancer patients who received chemotherapy were entered into a double-blind crossover design antiemetic study comparing 1 mg levonantradol, an investigational synthetic cannabinoid, to 10 mg prochlorperazine. Sixteen patients completed the crossover. For each antiemetic course, four doses of each study medication were given intramuscularly 2 hours before chemotherapy and then 2, 6, and 10 hours after chemotherapy administration. There were no statistical differences in patients' responses to levonantradol and prochlorperazine. The frequency of side effects was greater with levonantradol than with prochlorperazine. The most common side effect of levonantradol were somnolence, dry mouth, dizziness, tachycardia, postural hypotension, and blurred vision, while those for prochlorperazine were somnolence, dry mouth, and tachycardia.