Studienlage · Detail
Klarer Nutzen
GRADE
Moderat
276 Zitate
Stichproben = 15 Pat.
DauerEinzeldosen bzw. bis zu 4,5…
KontrollePlacebo
EndpunktSchlafdauer /…
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (placebokontrolliert)
Cannabinoidcbd
Max. Dosis300.0 mg
Applikationoral
Kernaussage
CBD verbesserte Schlafdauer und reduzierte Traumerinnerung bei Insomnikern und zeigte antiepileptische Wirkung bei therapierefraktären Patienten.
Zusammenfassung
Placebokontrollierter Versuch (n=15 therapierefraktäre Epilepsie-Patient:innen) mit CBD 200–300 mg/Tag über bis zu 4,5 Monate: 7 von 8 CBD-Patient:innen zeigten Verbesserung des Krankheitsverlaufs gegenüber nur 1 von 8 in der Placebogruppe.
P
PopulationGesunde Probanden (Insomniker) und Epilepsiepatienten (sekundär generalisierte Epilepsie, therapierefraktär); Schlafstudie n=15, Epilepsiestudie n=15
I
InterventionCBD oral 40/80/160 mg (Schlaf) bzw. 200–300 mg/Tag (Epilepsie); chronische Gabe bis 4,5 Monate
C
KontrollePlacebo (und 5 mg Nitrazepam als aktive Kontrolle in Schlafstudie)
O
OutcomeSchlafstudie: 160 mg CBD → signifikant längerer Schlaf vs. Placebo; alle CBD-Dosen → signifikant weniger Traumerinnerung vs. Placebo. Epilepsiestudie: 7/8 CBD-Patienten gebessert vs. 1/7 unter Placebo
Vertrauen in die Evidenz
Moderat
Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.
Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe
★★★★★
Verblindung
Doppelblind
Effektstärke
Klarer Nutzen
Zitate / Jahr
★★★★★
Autoren
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Abstract
Clinical trials with cannabidiol (CBD) in healthy volunteers, isomniacs, and epileptic patients conducted in the authors' laboratory from 1972 up to the present are reviewed. Acute doses of cannabidiol ranging from 10 to 600 mg and chronic administration of 10 mg for 20 days or 3 mg/kg/day for 30 days did not induce psychologic or physical symptoms suggestive of psychotropic or toxic effects; however, several volunteers complained of somnolence. Complementary laboratory tests (EKG, blood pressure, and blood and urine analysis) revealed no sign of toxicity. Doses of 40, 80, and 160 mg cannabidiol were compared to placebo and 5 mg nitrazepam in 15 insomniac volunteers. Subjects receiving 160 mg cannabidiol reported having slept significantly more than those receiving placebo; the volunteers also reported significantly less dream recall; with the three doses of cannabidiol than with placebo. Fifteen patients suffering from secondary generalized epilepsy refractory to known antiepileptic drugs received either 200 to 300 mg cannabidiol daily or placebo for as long as 4.5 months. Seven out of the eight epileptics receiving cannabidiol had improvement of their disease state, whereas only one placebo patient improved.
„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“