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Studienlage · Detail RCT (Dosis-Eskalation, doppelblind) · Krebs · 1975

Analgesic effect of delta-9-tetrahydrocannabinol.

Noyes et al. ·The Journal of Clinical Pharmacology
Gemischt GRADE Moderat 273 Zitate
Stichproben = 10 Pat.
DauerEinzeldosis
KontrollePlacebo
EndpunktSchmerzlinderung
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (Dosis-Eskalation, doppelblind)
Cannabinoidthc
Max. Dosis20.0 mg
Applikationoral
Kernaussage

Orales THC (15–20 mg) reduziert Tumorschmerzen signifikant besser als Placebo, geht jedoch mit ausgeprägter Sedierung und mentaler Eintrübung einher.

Zusammenfassung

Pilotstudie (n=10, Krebspatienten mit Tumorschmerz), orales THC (5/10/15/20 mg) vs. Placebo doppelblind: signifikante Schmerzlinderung gegenüber Placebo bei hohen Dosierungen (15 mg und 20 mg); bei diesen Dosen wurden substanzielle Sedierung und mentale Eintrübung berichtet.

P
PopulationKrebspatienten mit tumorbedingten Schmerzen, n=10
I
InterventionOrales Delta-9-THC, 5/10/15/20 mg, Dosis-Eskalation, Einzeldosis
C
KontrollePlacebo (oral, doppelblind)
O
OutcomeSignifikante Schmerzreduktion bei 15 mg und 20 mg THC vs. Placebo; substanzielle Sedierung und mentale Eintrübung auf diesen Dosisstufen
Vertrauen in die Evidenz
Moderat

Dritte von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist wahrscheinlich verlässlich.

Herabgestuft wegen
Ungenauigkeit
Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Noyes R, Brunk SF, Baram DA, Canter A.
DOI 10.1002/j.1552-4604.1975.tb02348.x↗
Design: RCT (Dosis-Eskalation, doppelblind)
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Abstract
A preliminary trial of oral delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) demonstrated an analgesic effect of the drug in patients experiencing cancer pain. Placebo and 5, 10, 15, and 20 mg THC were administered double blind to ten patients. Pain relief significantly superior to placebo was demonstrated at high dose levels (15 and 20 mg). At these levels, substantial sedation and mental clouding were reported.
Indikation
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S Whiting et al. · 2015 · JAMA
2103 Zitate
Cannabinoids for Medical Use
Gemischt Meta-Analyse

Umfassende SR über 79 RCTs (n=6.462) zu medizinischem Cannabis; moderate Evidenz für Chemotherapie-induzierte Übelkeit/Erbrechen (CINV), schwache Evidenz für Appetit-Stimulation bei HIV/Krebs-Kachexie; Nabilon/Dronabinol überlegen vs. Placebo (OR=3.82 für CINV-Kontrolle, 95%-KI 1.55–9.42).

10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
S Hauser et al. · 2023 · The Cochrane database of systematic reviews
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Cannabis-based medicines and medical cannabis for adults with cancer pain.
Kein Nutzen nachgewiesen Meta-Analyse

Cochrane SR, k=14 RCTs (n=1.823), Cannabis-basierte Medikamente vs. Placebo bei moderaten bis schweren Krebsschmerzen trotz Opioid-Therapie. Moderate Evidenz: Nabiximols/THC keine klinisch relevante Wirksamkeit; PGIC-Verbesserung RD=0,06 (95%-KI 0,01–0,12; NNTB=16); Schmerzintensität SMD=-0,19 (95%-KI -0,40 bis 0,02). Niedrige Evidenz: CBD kein Zusatznutzen gegenüber Palliativversorgung allein (1 Studie, n=144). Fazit: Moderate Evidenz für Unwirksamkeit oraler/oromukosaler Cannabinoide bei opioid-refraktären Krebsschmerzen.

10.1002/14651858.cd014915.pub2 Studie ansehen →
S Herman et al. · 1979 · The New England Journal of Medicine
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Superiority of nabilone over prochlorperazine as an antiemetic in patients receiving cancer chemotherapy.
Klarer Nutzen Randomized Controlled Trial (double-blind crossover)

n=113 Krebspatienten unter Chemotherapie (Doppelblind-Crossover-RCT, NEJM 1979); Ansprechrate Nabilon 80% vs. Prochlorperazin 32% (p<0,001); Übelkeit (p<0,01) und Erbrechen (p<0,001) jeweils signifikant seltener unter Nabilon; Patienten bevorzugten Nabilon zur Fortführung (p<0,001).

10.1056/nejm197906073002302 Studie ansehen →

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