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Studienlage · Detail RCT (doppelblind, placebo-kontrolliert, Parallelgruppen) · Neuropathie · 2014

A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of THC/CBD spray in peripheral neuropathic pain treatment

Serpell et al. ·European Journal of Pain Impact 2.6
Gemischt GRADE Hoch 195 Zitate
Stichproben = 246 Pat.
Dauer15 weeks
KontrollePlacebo-Spray plus bestehende…
EndpunktNRS 30%-Responder-Rate
Verblindungdoppelblind
DesignRCT (doppelblind, placebo-kontrolliert, Parallelgruppen)
Cannabinoidkombination
THC:CBD1:1
Applikationoromukosal
Kernaussage

THC/CBD-Spray zeigte statistisch signifikante Vorteile bei der 30%-Responder-Rate und bei Schlafqualität sowie SGIC, aber nicht bei der primären Endpunkt des mittleren Schmerzrückgangs auf der NRS-Skala.

Zusammenfassung

n=246 peripherer neuropathischer Schmerz mit Allodynie, THC/CBD-Spray vs. Placebo über 15 Wochen; 30%-Responder-Rate signifikant erhöht (p=0.034, 95% CI 1.05–3.70), Schlafqualität verbessert (p=0.0072), mittlere NRS-Reduktion numerisch höher aber nicht signifikant.

P
PopulationErwachsene mit peripherer neuropathischer Schmerzen (PNP) assoziiert mit Allodynie, n=246 randomisiert (128 THC/CBD, 118 Placebo)
I
InterventionTHC/CBD-Oromukosalspray (Nabiximols), zusätzlich zur bestehenden Analgetika-Therapie, 15 Wochen
C
KontrollePlacebo-Spray plus bestehende Analgetika-Therapie
O
Outcome30%-Responder-Rate NRS signifikant zugunsten THC/CBD (p=0.034; 95% CI: 1.05–3.70); mittlere NRS-Reduktion numerisch höher unter THC/CBD, jedoch nicht signifikant; Schlafqualität (p=0.0072) und SGIC (p=0.023) signifikant verbessert
Vertrauen in die Evidenz
Hoch

Höchste von vier GRADE-Stufen, die Effektschätzung ist sehr verlässlich.

Qualitätsprofil
Größe ★★★★★
Verblindung Doppelblind
Effektstärke Gemischt
Zitate / Jahr ★★★★★
Autoren
Serpell M, Ratcliffe S, Hovorka J et al.
DOI 10.1002/j.1532-2149.2013.00445.x↗
Design: RCT (doppelblind, placebo-kontrolliert, Parallelgruppen)
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Indikation
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10.1001/jama.2015.6358 Studie ansehen →
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„Was dem Handeln im Weg steht, wird zum Weg.“ — Marc Aurel